Новые препараты для лечения гепатита с в 2014-2020 годах

НИИ ХимРар — Платформа Гепатит В

ООО «НИИ ХимРар» в 2017-2018г успешно завершил работы по первому этапу проекта по теме: «Разработка платформы по созданию библиотек биологически активных соединений по актуальным биомишеням с апробацией ее, в том числе на примере создания библиотек кандидатов для лечения хронического вирусного гепатита В, по механизму действия являющихся ингибиторами вирусного входа и сборки вирусных кор-частиц», выполняемого в рамках Соглашения о предоставлении субсидии от 26 сентября 2017 года №14.579.21.0154 (шифр заявки «2017-14-579-0057-130», уникальный идентификатор работ (проекта) RFMEFI57917X0154), идентификатор государственного контракта/контракта учреждения/договора (соглашения) 0000000007417PAC0002 в отделе № 23 УФК по г. Москве.

В рамках проекта проводится разработка платформы по созданию библиотек биологически активных соединений по актуальным биомишеням для лечения гепатита В, ее апробация, а также создание новых препаратов для лечения хронического вирусного гепатита В, которые по механизму действия являются ингибиторами вирусного входа и сборки вирусных кор-частиц. В рамках проекта выполняется разработка библиотек биологически активных соединений, для дальнейшего создания на их основе инновационных препаратов для лечения гепатита В.

Эффективность разрабатываемой платформы подтверждается в тест-системах, моделирующих инфекцию ВГВ и отдельные её этапы ин витро, и основанных на определении в надосадочной жидкости клеточной линии HepG2 с встроенным геном NTCP, заражённой ВГВ, и/или клеточной линии HepAD38, стабильно трансформированной геномом ВГВ и способной продуцировать инфекционные вирусные частицы ВГВ методом ИФА, и на определении в клеточной линии HepG2 с встроенным геном NTCP, заражённой ВГВ, и/или в клеточной линии HepAD38, и в надосадочной жидкости клеточной линии концентрации ДНК ВГВ методом количественного ПЦР в реальном времени.

Результаты выполнения первого этапа проекта, включающего в том числе разработку компьютерных моделей для разработки и исследования активности библиотек химических соединения для лечения гепатита В были использованы в ходе организованной 26 декабря 2017 года в “Сколково” Школе по моделированию и разработке лекарств против гепатита для молодых ученых:

В дальнейшем, с использованием полученных соединений и результатов этапа №1 ПНИЭР в период 2018-2020 годы планируется проведение ин витро скрининга соединений в модели экспериментальной инфекции вируса гепатита В, на основании результатов которого лучшие соединения будут оптимизированы и номинированы в качестве инновационных доклинических кандидатов. Разрабатываемые в рамках проекта лекарственные кандидаты, будут использоваться для лечения гепатита В, как монотерапия, так и в составе комбинированной терапии с препаратами других классов. Выполняемые исследования позволят завершить необходимые поисковые этапы разработки будущего лекарственного средства, оценить себестоимость его производства и разработать план дальнейших регистрационных доклинических исследований инновационного препарата.

Проект реализуется при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации в рамках реализации ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» по соглашению Соглашению о предоставлении субсидии от «26» сентября 2017 г. № 14.579.21.0154 (уникальный идентификатор проекта RFMEFI57917X0154).

ООО «НИИ ХимРар» — осуществляет разработку инновационных лекарственных препаратов «полного цикла», от разработки методик и синтеза химических соединений, доклинических исследований, фармацевтической разработки технологий производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, до выпуска серий препаратов для проведения клинических исследований. НИИ ХимРар в России на сегодняшний день является уникальным исследовательским центром, имеющим успешный опыт выполнения проектов «полного цикла» для Российских и зарубежных заказчиков, и способным реализовать на собственной базе сервисные проекты по разработке инновационных препаратов: разработку дженериков, новых фиксированных комбинаций, лекарственных форм с модифицированным высвобождением или оригинальных лекарственных препаратов, от идеи до получения регистрационного удостоверения на имя Заказчика.

«Р-Фарм» выводит на рынок Нарлапревир — новый таблетированный препарат для лечения гепатита С

В мае 2016 года группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение ЛП-003622 от 12.05.2016 МЗ РФ на препарат нарлапревир. Препарат, представляющий собой ингибитор протеазы нового поколения, предназначен для лечения хронического гепатита С (генотип 1) в комбинации с другими противовирусными препаратами.

Нарлапревир стал первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С, одной из главных причин цирроза печени и фактора риска развития рака печени. Воздействуя на NS3 сериновую протеазу вируса, нарлапревир предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина. С клинической точки зрения, нарлапревир характеризуется высокой эффективностью, удобством применения и улучшенным профилем безопасности. Препарат успешно прошел обширную программу доклинических и клинических исследований в Научно-исследовательском институте Шеринг-Плау (США) и в целом ряде клинических центров Европы, США и России. Разработка нарлапревира велась в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени (США), лидирующим мировым центром в области гепатологии.

В 2014-2016 годах было проведено масштабное исследование фазы III PIONEER «Оценка эффективности и безопасности препарата нарлапревир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествовавшей терапии». В исследовании приняли участие двадцать ведущих российских центров по лечению вирусных гепатитов, в том числе Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова (Москва), Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Москва), Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова (Москва), Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова (Санкт-Петербург), Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии (Москва), Центр по профилактики и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (Санкт-Петербург), Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии (Москва). Исследование позволило получить необходимые данные по применению нарлапревира в российской популяции больных с преобладанием HCV-инфекции с генотипом 1b.

3 июня 2016 года в Санкт-Петербурге в рамках международного конгресса «Белые ночи гепатологии-2016», проводимого под эгидой Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL), были представлены финальные результаты клинического исследования PIONEER.

Устойчивый вирусологический ответ через 24 недели после окончания лечения (УВО24) в группе нарлапревира был зарегистрирован у 89% первичных и у 70% ранее леченных больных, тогда как в контрольной группе УВО24 наблюдался лишь у 59,6% первичных и у 24,5% ранее леченных пациентов на двойной терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином. Доля пациентов с УВО24 в обеих подгруппах была достоверно выше среди пациентов с лечением нарлапревиром в дополнение к стандартной терапии по сравнению с пациентами, получавшими только стандартную терапию (p

Создать «Минздрав в миниатюре», лечиться незарегистрированными лекарствами, отказаться от российского гражданства. На что готовы пойти пациенты с гепатитом С, чтобы вылечиться

Фото: «Новая газета»

По оценочным данным референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, в России — 5,8 миллиона человек с гепатитом С. Но нет государственной программы по лечению вируса и доступного лечения.

Гепатит С передается через кровь. Факторы риска — ​нестерильные шприцы, плохо обработанные медицинские инструменты. В зоне риска не только врачи и пациенты больниц, но и те, кому делают тату, пирсинг и маникюр. Гепатит С не передается воздушно-капельным путем, им невозможно заразиться ни при объятиях и рукопожатии, ни в быту — ​при использовании общей посуды. Риск передачи половым путем составляет не более 5%, от матери к ребенку во время родов — ​от 4 до 8%.

По оценке главного инфекциониста Минздрава России Ирины Шестаковой, чтобы к 2020 году заболеваемость гепатитом С в России снизилась на 40%, нужно ежегодно лечить порядка 123 тысяч человек. В 14 раз больше, чем сейчас. В 2016 году чиновники закупили для пациентов 8 792 курса.

За бюджетный счет большинство пациентов в России могут получить лишь устаревшую терапию с применением интерферона. Процент выздоровлений при его приеме колеблется между 30–40%, а сам курс имеет побочные эффекты, которые заставляют пациентов прерывать лечение. При этом из почти 9 тысяч пациентов, прошедших лечение за счет бюджета, лишь четверть — ​2376 человек — ​получали безынтерферонную терапию, которую Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в своих рекомендациях называет «предпочтительной» схемой лечения.

Таблетки и томик Солженицына

Те, кто ввозит в Россию незарегистрированные лекарства от гепатита С, считают контрабанду «борьбой с системой»

Белая медицинская перчатка стремительно наполнялась кровью. Руку молодого нейрохирурга Владимира М. пронзила острая боль. Он отшатнулся, прервал операцию, снял перчатку и взглянул на рану. Нет, он не ошибся — ​рана была глубокой.

Мгновением раньше ассистент штифтом поранил Владимира. Такое случалось и раньше — ​укололся иглой, порезался о кость — ​в петербургском отделении экстренной нейрохирургии, куда со всего города доставляют людей на грани жизни и смерти, такие ЧП не редкость.

Кровь остановили, рану обработали, Владимир быстро вернулся к пациенту. Операция прошла успешно, и сегодня об этом случае Владимиру напомнил бы только тонкий белый шрам у сгиба кисти. Но все вышло совсем не так. Врачи часто сдают анализы — ​раз в три месяца. Так Владимир М. узнал, что болен гепатитом С.

— Мы в группе риска, — ​прямо говорит он. — ​Когда дежуришь в приемном покое, пациенты поступают на операционный стол прямо из кареты скорой. Каждая секунда на счету, тут не до анализов. Предсказать, что у пациента, невозможно. Те, кто выбирает профессию врача, редко думают о таких рисках.

— Я пролистал операционный журнал и понял, когда это случилось, — ​спокойно говорит Владимир. — ​Спустя полгода пациент пришел к нам на повторную операцию. Я взглянул на анализы и увидел, что у нас один и тот же генотип вируса.

Принимать интерферон Владимир не стал — ​отговорили коллеги. Альтернативой стали недоступные пациентам в России противовирусные препараты прямого действия. Чтобы получить их, пришлось снарядить экспедицию в Гонконг и Непал.

В 2012–2014 годах на рынок вышло более десятка препаратов для лечения гепатита С, в числе которых были лекарства даклатасвир, софосбувир, ледипасвир, симепревир и др. Первым из них был софосбувир, который в 2013 году представила американская фармкомпания Gilead Sciences Inc. Помимо Gilead препараты нового поколения производят компании Merck, Bristol Myers Squibb, AbbVie. Высокий спрос на лекарства привел к тому, что цены на него взлетели до заоблачных высот. Стоимость курса лечения софосбувиром достигла рекордных 84 тысяч долларов за курс. В 2014 году на отраслевой конференции в Австралии активисты встретили вице-президента компании Gilead Грега Альтона плакатами: «Жадность убивает».

В ответ на критику в 2014 году Gilead выдал лицензии одиннадцати индийским компаниям на разработку дженериков — ​копий софосбувира. Это должно было расширить доступ к препарату в развивающихся странах. При этом фармкомпания разрешила продажу дженериков жителям 101 страны, которые Всемирный банк относит к странам с наименьшим уровнем доходов. Это стало возможно благодаря «Патентному пулу лекарственных средств» — ​организации, разработчики оригинальных препаратов которой под давлением общественности передают право производить препараты при условии, что продаваться такая копия будет только в ограниченном списке стран с низким уровнем доходов.

В числе стран, которые не вошли в список, оказались Украина, Азербайджан, Казахстан, Грузия и Россия. Недоступность лекарств в этих странах привела к тому, что с 2015 года во всем мире появились «клубы покупателей». Они объединяют пациентов, которые по низкой цене лечатся дженериками из Индии, Египта, Пакистана и Бангладеш. Проблема возникает, когда лекарство пересекает российскую границу: провоз лекарства в Россию не для личного пользования может трактоваться как нарушение закона.

Чтобы вылечиться, Владимир пошел на этот шаг. Схема лечения включала даклатасвир из Гонконга и дженерик софосбувира из Непала.

Москва — ​Гонконг — ​Шэньчжэнь

Три упаковки даклатасвира — ​24 часа перелета. Это если в оба конца. А еще — ​переговоры с таксистом на ломаном английском и поиски хостела среди небоскребов. О поездке в Гонконг Владимир рассказывает не без удовольствия, — ​он даже успел побродить немного по самому большому в мире центру электроники, где смартфоны покупателям отгружают коробками, и сфотографироваться у монумента Брюсу Ли.

Ознакомьтесь так же:  Прививка от дифтерии детям когда делают

Только вот поездка, которая обошлась Владимиру в 2 тысячи долларов, была совсем не туристической. Молодой парень из Владивостока ждал в торговом центре гонконгского Шэньчжэня. Встреча была короткой.

— Он достал из кармана три упаковки препарата, а я отдал ему 2 тысячи 400 долларов наличкой, — ​вспоминает Владимир.

Вторым пунктом в списке лекарств шел дженерик софосбувира. За ним надо было ехать в Индию, но деньги у семьи были уже на исходе. Владимир нашел другое решение. На глаза попалось благотворительное объявление в Cети, авторы которого — ​пациенты с гепатитом С — ​обещали оплатить покупку и доставку лекарства из Индии тем, кто не может его себе позволить. Для этого было достаточно просто рассказать свою историю.

Сначала обещание показалось фейком, но заявку Владимир оставил. Судьба молодого врача тронула пациентов. В рамках программы взаимопомощи он заплатил за софосбувир 900 долларов, еще 400 пожертвовали пациенты.

Препарат в Индии купил некий Александр. Его имя тогда ничего не говорило Владимиру. Коробку с лекарством принес курьер.

— Она была запакована в стандартный пакет, — ​вспоминает Владимир. — ​А внутри оказалась коробочка с тремя упаковками софосбувира. Желто-оранжевые таблеточки, точь-в-точь как в оригинале.

Владимир отправил SMS, что получил препарат. Ответ Александра пришел через пару секунд: «Всего хорошего. Лечитесь».

В клубе пациентов

— Никогда не планировал заниматься медициной, и тем более контрабандой, — ​смеется Александр Л., который два года нелегально возил индийские дженерики из Индии для пациентов с гепатитом С. Он в шутку называет себя «самым добрым дилером лекарств».

История Александра чем-то похожа на сюжет фильма «Далласского клуба покупателей». Ленту Жана-Марка Валле, рассказавшего историю техасского электрика Рона Вудруфа, в 1985 году узнавшего о ВИЧ-статусе, Александр посмотрел, когда первый раз привез лекарства для российских пациентов. По сюжету врачи говорят, что жить ковбою осталось ровно месяц, но тот выбирает жизнь и объявляет войну чиновникам, создав клуб по продаже альтернативных препаратов.

«В законе иногда мало здравого смысла», — ​говорит в фильме Рон и создает клуб покупателей, объединивший ВИЧ-положительных пациентов, за месячный взнос в 400 долларов получавших доступ к не одобренным в США препаратам. Рон отправлялся за лекарствами в Японию и Израиль, судился с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за право принимать не одобренные чиновниками препараты.

Александр нашел клинику в Непале, которая специализируется на лечении болезней печени, и договорился с главным врачом о покупке партий индийского дженерика в обмен на рецепты. Их Александр рисовал в фотошопе. По словам Александра, благодаря посылкам из Индии от диагноза избавились по меньшей мере 300 человек.

— Когда смотрел фильм, ловил параллели, — ​говорит про героя «Далласского клуба покупателей» Александр. — ​Хотя диагноза у меня нет. Я проверялся на гепатит, и я не болен.

Главный вызов — ​пересекать границу с пачками незарегистрированного лекарства. В фильме Рон Вудруф изображает то врача, то священника, отвлекая внимание таможенников телефонными разговорами.

— Всегда страшно проходить таможенный контроль по прилету, — ​рассказывает Александр о своем опыте. — ​Да, с собой амбулаторная карта вымышленного больного, все чеки и письмо от индийского врача. Но кто поверит, что человек повезет с собой 40 упаковок лекарства и они нужны ему прямо здесь и сейчас?

Сайтов, с помощью которых пациенты могут купить дженерики, в Cети несколько сотен. Недавно софосбувир прошел регистрацию, но купить его в России до сих пор невозможно. «​Мы ожидаем, что препарат будет доступен в аптеках этим летом», — ​сообщили «Новой» представители Гилеад.

Первую партию индийского дженерика, которую привез Александр, разобрали за сутки. Первое время спрос на лекарство был колоссальным: люди отправляли деньги переводами и не требовали никаких гарантий, рассказывает он.

— Это было отчаяние, последний способ вылечиться, — ​объясняет Александр.

Вернувшись в Россию, Александр раздавал упаковки лекарства членам клуба покупателей прямо в кафе. За день запас становился меньше на тридцать упаковок, люди приходили за пачками таблеток каждые полчаса.

Те, первые пациенты были разными. Для Александра это было открытием — ​за лекарством приходили пенсионеры и бандиты, наркоманы и чиновники. Меньше всего свой диагноз скрывали статусные пациенты, замечает Александр, добавляя, что среди его пациентов был один министр. Для вируса не было исключений — ​за лекарством приезжали на черных «гелендвагенах» и приходили пешком. Но навсегда Александр запомнил свою первую покупательницу. Получив лекарство, пожилая женщина разрыдалась в машине.

— Этот разговор поменял мои жизненные планы, — ​признается Александр. — ​Пожилым ведь вообще не потянуть терапию. 7 тысяч рублей пенсия, из них на один тест на гепатит уходит половина. Что ж тут говорить о лечении?

— Я буду не нужен, когда человек сможет прийти в аптеку и купить препарат, — ​заключает Александр. — ​И это то, к чему я стремился: настолько надоесть органам и фармкомпаниям, чтобы они поняли, что упускают большую нишу по заработку. Ведь проще купить лекарство в аптеке, чем покупать у незнакомых людей.

На дно рюкзака Александр кладет томик Александра Солженицына «В круге первом».

— Это моя борьба с системой, — ​замечает он. — ​Я прохожу через аэропорт с рюкзаком, в котором лежит 15 человеческих жизней. Солженицын писал о том, как система стирает лица. А я их возвращаю.

Александр создал сеть помощников, которые помогают распространять лекарства по регионам. Одним из них стал молодой хирург Владимир. Он вылечился летом 2015 года и вернулся к работе хирурга. Лечение могло стоить его семье 4,5 миллиона рублей, а обошлось в 600 тысяч. Сейчас Владимир спокойно говорит о диагнозе: «Рано или поздно это может произойти с любым врачом. Просто мне повезло, что появилось лечение».

— Бюрократия есть, но она исчезает, — ​ставит точку Владимир. — ​Она умирает, всеми возможными силами цепляясь за свои останки. Интернет убивает ее каждый день.

Мнение эксперта

— По закону для личного использования пациенты могут ввозить лекарства в любых количествах, но «ввоз на территорию РФ в целях сбыта» наказуем при стоимости лекарств более 100 тысяч рублей. Статья 238.1 Уголовного кодекса предусматривает наказание в виде принудительных работ либо лишения свободы на срок от 3 до 5 лет. Грань между ввозом для себя и ввозом в целях сбыта тонкая. То есть если человек везет лекарства себе и своей жене — ​это уже не только для личного использования.

Статья 238.1 Уголовного кодекса достаточно экзотическая. По данным судебного департамента, за первое полугодие 2016 года по ней осуждено 2 человека: один — ​к условному лишению свободы, другой — ​к штрафу. В 2015 году осуждено 4 человека: один — ​к реальному лишению свободы, остальные — ​к условному.

Минздрав в миниатюре

Когда они узнали о своем диагнозе, гепатит С был неизлечимым заболеванием, лекарства стоили миллионы, а на лечение из бюджета могли рассчитывать единицы. Куда идти, что спросить, чем лечиться? Пациентское сообщество родилось, чтобы дать ответы на эти вопросы

На часах без четверти два. В эту ночь 47-летний Алексей Кощеев задержался за монитором дольше обычного. Несколько минут назад он создал на бесплатном хостинге страницу сайта в темно-зеленых тонах и теперь думал, с чего же начать. «Привет! Вы с прибывшего поезда?»

Этот вопрос и сейчас встречает посетителей первого в России сайта для пациентов с гепатитом С «Остановка». Сайт Алексей Кощеев создал 2 сентября 2001 года.

— Я жил, жил и вдруг вышел на гепатитной остановке, — ​объясняет Кощеев. — ​Все кардинально поменялось. Вместо научной и армейской карьеры я стал помогать таким же, как и я. И ни капли не жалею.

Карьера полковника Алексея Кощеева закончилась в 1998 году. Диагноз «гепатит С» ему поставил профессор Владимир Ивашкин, теперь главный гастроэнтеролог России. До него доктора отправляли пациента с жалобами на затяжную депрессию к психотерапевту. Алексей знает, что заразился во время операции — ​в больнице делали шунтирование, долго переливали кровь. После операции анализ показал, что Кощеев инфицирован. В военной поликлинике лечить бесплатно Алексея отказались.

Алексей признается, что в первый год ему ужасно хотелось выговориться, рассказать о проблеме. Он изучал сайты пациентских сообществ по гепатиту С в США, Германии, Италии, Чехии. Но русскоязычного ресурса не нашел. Тогда решил создать его сам.

Знакомые пачками привозили специализированные медицинские журналы из Европы, он переводил и перепечатывал публикации на русском, выкладывал протоколы лечения Минздрава РФ. Алексей переводил с чиновничьего языка на русский. А потом появился форум. Люди шли на него за информацией и за поддержкой.

— Не каждый инфекционист владеет таким объемом информации, как у нас на сайте, — ​гордо говорит Алексей. — ​Врачи зачастую не объясняют все тонкости вируса, как можно заразиться, его симптомы. На сайте я собирал материалы, которые понятны любому.

Ажиотаж на форуме начался, когда в мире появились препараты прямого действия. Люди поняли, что смогут вылечиться: на форуме собирали группы для поездки в Китай, Египет, а затем и в Индию за дженериками. Сейчас на форуме зарегистрировано 25 тысяч человек, за 16 лет пациенты оставили друг другу около двух миллионов сообщений. Особенная гордость «Остановки» — ​врачи, которые онлайн отвечают на вопросы пациентов.

Пациентка из Германии прислала календарь с фотографиями форумчан

Пациенты собирают деньги на обследования перед пересадкой печени, помогают оформить регистрацию, передают лекарства; те, кто выздоровел, делятся контактами лечащих врачей, помогают деньгами. Елена из Подмосковья оплатила курс лечения Владимиру из Ростова-на-Дону. Молодой человек из Екатеринбурга передал оставшиеся от лечения дженерики многодетной матери-одиночке из Саратова. Татьяна из Германии подружилась на форуме с онкологом из Швеции — ​женщины вместе проходили противовирусную терапию и поддерживали друг друга на страницах дневников. Когда у Татьяны диагностировали рак, подруга стала ее лечащим врачом.

— Присылаем друг другу подарки, открытки на Новый год. На 58-й день рождения пациенты записали мне видеопоздравление, — ​рассказывает Алексей. — ​У нас есть и свое виртуальное кладбище друзей, которые не дождались лечения.

От гепатита С Алексей прошел в Чехии бесплатную терапию в 2003 году. В России такой курс тогда стоил около 5 тысяч долларов. Сейчас он живет в Праге и до сих пор ведет сайт.

— Мне 63 года, но на сайт хожу как на работу. Не могу его бросить и подвести людей. Мы живем тут — ​на форуме.

Грузинская колыбельная

Семья из Москвы готова отказаться от российского гражданства, чтобы вылечить приемного сына от гепатита С

Семья Натальи и Виталия С. живет в двухэтажном доме на окраине Тбилиси.

— Здравствуйте! — ​подбегают босоногие Ваня и Саша. Ребята — ​ровесники, но внешне совсем не похожи. Брюнету Ване уже шесть, а рыжеволосому Саше с веснушками и в очках шесть исполнится только в августе. За ними из дома выходит Наталья с трехлетней Соней — ​темноволосой, с восточными глазами. Наталья увлеченно рассказывает про свой сад — ​здесь кизил, виноград, миндаль и груши. На ветках с Нового года остались висеть несколько елочных игрушек.

Наталья и Виталий — ​городские жители, дом с видом на горы им непривычен. Наталья — ​психолог из Москвы, Виталий вырос в Выборге, а в столицу перебрался работать программистом. Пара хотела детей, но завести своих врачи шансов не давали. Ваню они усыновили в 2011 году, когда мальчику было пять месяцев. Увидели первый раз в детском доме и испугались: Ваня выглядел как новорожденный. Наталья и Виталий знали, что ребенок родился от ВИЧ-инфицированной матери, но был здоров. Врачи поставили отрицательный статус.

— Это было за две недели до вступления в силу закона, запрещающего американцам усыновление российских сирот. Мы поняли, что Ваню больше никто не усыновит. Оставить его мы не могли, — ​говорит Наталья.

Ознакомьтесь так же:  Акантамебный кератит лечение

«Гепатит С у детей не лечится, приходите в три года»

Когда мальчику исполнился год, радостная Наталья побежала снимать его с учета по ВИЧ в СПИД-центр. «ВИЧ у вас нет, но есть гепатит С», — ​спокойно сказал ей врач.

— На мое честное и офигевшее «какой гепатит и что с ним делать», мне ответили: «Да ничего, его не лечат до трех лет, потом придете в районную поликлинику». Это все, что я услышала. Понимаете, нам сказали, что ничего делать не надо. Но это неправда: принимать препараты детям запрещено, но поддерживающая терапия для печени должна быть: строжайшая диета, контроль лекарств.

В СПИД-центре Наталье сообщили, что о заражении гепатитом было известно и раньше, но в детском доме потеряли документы.

— Я узнал об этом по телефону, — ​вспоминает Виталий. — ​Мы, конечно, знали, что нам не будет просто, но к гепатиту С мы не были готовы совсем. Обидно, что нам о нем случайно сообщили.

Наталья говорит, что каждый поход в поликлинику оборачивался для нее кошмаром: она выслушивала упреки врачей по поводу ребенка, которого решила усыновить.

— Когда участковый из местной поликлиники узнала, что у Вани был ВИЧ-контакт, она оттолкнула его и сказала не подносить больше, боялась, что он ее укусит и заразит, — ​рассказывает Наталья. — ​Врачи не знают, что через укус заразиться нельзя! К приемным детям в больницах относятся как к генетическому мусору. Ты виноват только потому, что ты пришел к врачу. На одном из приемов врачи сказали: «Мамаша, а вы вообще знали, от какой шалавы брали ребенка? Что вы теперь от меня хотите?»

«В год у Вани была начальная стадия цирроза печени»

Помогли только в московском НИИ педиатрии: Ваню обследовали врачи, назначили диету и рассказали о плане поддерживающей терапии. Семья так и не узнала, когда и как мальчик заразился. В год у Вани была начальная стадия цирроза печени. Ситуацию усугубляли приступы астмы: их пытались лечить антибиотиками, которые строго запрещены при гепатите С.

Еще около полугода семья ждала обследования на аппарате фиброскан. По итогам врачи сообщили, что семье лучше подстраховаться и начать поиск донора для пересадки печени. Ни Наталья, ни Виталий им быть не могли. По российскому закону донорами приемных детей могут стать кровные родственники, но не усыновители. Наталья и Виталий уже собрали вещи, чтобы срочно вылететь в Израиль, где донором может стать любой человек. Но, к счастью, пересадка не потребовалась. За три недели Ваню удалось вытащить буквально с того света: он провел несколько недель под капельницами.

Когда Ване исполнилось три, у него наконец-то появился шанс вылечиться. В Москве семье предложили интерфероновую терапию, но предупредили, что будут побочные эффекты: депрессия, бессонница, потеря аппетита, температура под сорок градусов, перепады настроения и отеки. Лечащий врач советовала отказаться от опасного лечения.

В 2014 году в мире на рынок вышел препарат харвони без побочных эффектов. Наталья попыталась попасть на клинические испытания в московский НИИ педиатрии, но туда мальчика не взяли.

— Из-за «сомнительного анамнеза», а если проще — ​потому, что он был усыновленным. Спустя полгода стало ясно, что в России препарат для детей сертифицирован не будет вовсе, — ​с сожалением говорит Наталья.

Семью смущала даже не стоимость лечения, а то, что в России не было эффективных лекарств. Ожидание обошлось бы слишком дорого — ​ценой жизни Вани.

В 2015 году американская компания Gilead подписала соглашение с Грузией о начале программы бесплатного лечения пациентов с гепатитом С. На тот момент Грузия занимала третье место в мире по показателю распространенности заболевания: почти 7% взрослого населения являются носителями вируса, в 2011 году в стране проживало около 200 тысяч человек с гепатитом С.

По программе за последние два года бесплатную терапию в Грузии получило 24 тысячи человек, проходивших курс лечения препаратами харвони и совальди. Их Gilead предоставил стране в качестве пожертвования. По словам члена государственного комитета Грузии по устранению гепатита Майи Бутсашвили, сейчас их 150 тысяч. За два последних года для участия в программе зарегистрировались 34,5 тысячи пациентов. 24 тысячи успешно прошли курс лечения. Соглашение с фармкомпанией Gilead подписано на десять лет. Предполагается, что за это время все пациенты с гепатитом С пройдут лечение, и Грузия станет первой в мире страной, свободной от вируса.

В 2017 году программа обошлась бюджету Грузии более чем в 6 миллионов долларов. Из них 4,6 миллиона долларов ушло на диагностику, остальное — ​на логистику и скрининг-тесты.

Билет в один конец

В июне 2016 года Наталья и Виталий с детьми вышли из аэропорта Тбилиси с парой чемоданов. Обратных билетов не покупали — ​из России было решено уехать навсегда. Семья продала квартиру в Москве и купила дом в Тбилиси.

Наталья морально готовилась к встрече с грузинскими врачами. По горячей линии позвонила в Минздрав Грузии и рассказала про Ваню.

— Грузинские врачи мне сказали: «Ой, а у нас программа есть, мы его вылечим, приходите!»

Чтобы вылечить Ваню, семье нужно получить гражданство Грузии. Наталья признается, что готова отказаться от российского гражданства. Сейчас семья намерена оформить вид на жительство, который выдается на полгода. Шансы есть — ​Виталий уже зарегистрировал бизнес в Тбилиси.

После этого семья планирует написать президенту — ​по грузинским законам гражданство можно получить, только если документ подпишет лично президент.

Наталья Баранова,
Цира Гвасалия,
Алиса Кустикова

Мнение экспертов

— В России нет программ по лечению детей с гепатитом С. Интерфероновая терапия, которая предлагается государством, очень тяжелая, и прежде чем ее начинать, необходимо взвесить все возможные риски. Лечение детей — ​огромная проблема для всего мира. Проводится серия исследований безопасности и эффективности применения препаратов прямого противовирусного действия у детей, но они еще не закончены.

— Лечащий врач может отправить запрос в Государственный комитет Грузии по устранению гепатита, если считает, что ребенка нужно немедленно лечить. Эксперты примут решение: в случае если ребенок действительно в опасности и не может ждать до 18 лет, его включат в национальную программу по лечению гепатита С. В Грузии было несколько таких случаев, когда детей старше 12 лет экстренно включали в программу.

— Мы не назначаем не зарегистрированные в РФ препараты. Это указание Минздрава. Деньги позволяют большинству населения приобрести лекарства, и большинство тех, кто хотел вылечиться, это сделали с помощью нелегальной покупки лекарств. Но мы можем провести беседу с пациентом, рассказать о современных методах лечения, упоминая некоммерческие названия. Как правило, пациенты приходят и говорят, что уже начали принимать незарегистрированный препарат. Проводится беседа: если пациент хочет сдать анализы, мы пойдем навстречу. Но на сопровождение я не могу идти — ​это грозит неприятностями.

Новые препараты для лечения гепатита с в 2014-2020 годах

*Количество пациентов.
Информация предоставлена ТОО «СК Фармация», информация будет уточняться.
Информация дана с расчётом стандартного курса лечения 12 недель.

-27 .11.2018 года. В но ябре в медицинские организации страны поступила вторая партия лекарственных препаратов софосбувир/даклатасвир для лечения вирусного гепатита «С», которые были распределены по регионам следующим образом. Потребность согласно заявкам медицинских организаций :

-23 .10.2018 года. Как мы сообщали ранее в октябре в медицинские организации страны поступила первая партия лекарственных препаратов софосбувир/даклатасвир для лечения вирусного гепатита «С», которые были распределены по регионам следующим образом. Потребность согласно заявкам медицинских организаций :

-20 .10.2018 года. На 2018 год УЗ областей и городов Астана и Алматы для наших пациентов заказаны следующие количества препаратов софосбувир/даклатасвир. Потребность согласно заявкам медицинских организаций:

Информация предоставлена ДОМП МЗРК.

-04 .10.2018 года. Уважаемые друзья,

На территорию РК поступила первая партия лекарственных препаратов софосбувир/даклатасвир закупленных через международную организацию. Обращаем ваше внимание что эти препараты поступают для тех пациентов кто стоит в Листе ожидании на 01.2018 года.

Обращаем ваше внимание на то, что препараты поступают в регионы в разные сроки.

Сегодня, 04 октября 2018 года, в гепатологическом центре г.Алматы наши первые пациенты получили,бесплатно, лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита «С» софосбувир/даклатасвир. Группа была смешанной, препараты получили все пациенты с фиброзами от F0 и до .

Перед выдачей препаратов И.О руководителя гепатологическим центром В.С Аюповой была проведена общая беседа с пациентами на которой всем объяснили правила приёма препаратов и правила получения следующей партии препаратов. Пациенты смогли задать вопросы и получить на них ответы.Такая же беседа была проведена с каждым пациентом, отдельно, на момент выдачи рецепта.Пациенты подписали информационное согласие, получили рецепты и пошли в аптеку получать препараты.

Хочу обратиться к Вам наши уважаемые пациенты, пожалуйста, не надо брать штурмом медицинские организации, гепатоцентры и гепатокабинеты. Препаратов хватит всем. Всех вызовут. Лучше обратите внимание на своевременное и полное прохождение диагностики перед назначение и для назначения ПВТ. Если у Вас возникают трудности на местах пишите,звоните.
Мы хотим поблагодарить Вас за понимание и ваше терпение. Вы долго ждали, но хочу показать Вам только один факт который реально показывает насколько это большое дело и ради чего надо было ждать. До 2018 годы мы в среднем пролечивали 1200 пациентов, в год и на всю страну. Начиная с этого дня и до конца 2018 года лекарственные препараты софосбувир/даклатасвир получат почти 19 000 пациентов! ДЕВЯТНАДЦАТЬ ТЫСЯЧ ПАЦИЕНТОВ! Это все кто стоит на «Д» учёте и в Листе ожидания. ВСЕ!

Также попросим Вас не верить людям которые дают Вам недостоверную информацию о том что в 2019 году бесплатного лечения ВГС не будет тем самым вынуждая покупать эти препараты. БУДЕТ! И уже сделана заявка на препараты на 2019 год.

Мы хотим поблагодарить всех кто поддержал наш проект министра здравоохранения Е.А Биртанова, руководителя Комитета фармации Л.В Бюрабекову, руковолителя СК Фармации Б.Ш.Шарип, одного из руководителей НЦЭЛС А.И Нуртаева.
Также, главного врача ГП на ПХВ №5, г. Алматы Г.А Камбарову, руководителя Координационного центра гастроэнтерологии и гепатологии А.Е Джумабаеву, профессора А.В Нерсесова, профессора К.С Калиаскарову, руководителя гепатологического центра г.Алматы Б.Т Нугманову, И.О руководителя гепатологического центра г.Алматы В.С Аюпову. И всех сотрудников лучшего в нашей стране гепатологического центра.

Сотрудников офиса ПРООН в Республике Казахстан за их помощь в прибретение столь необходимых для всех наших пацентов препаратов. Особенно Нелли Перевёртову.

04.10.2018 года мы начали программу элиминации вирусного гепатита «С» в Казахстане.

-05 .07.2018 года. Усилиями ОФ «AGEP’C» и его руководителя Сергея Бирюкова при содействии Министерства здравоохранения РК во главе с Елжаном Биртановым была заключена договоренность о закупе препаратов для лечения гепатита С через ПРООН по очень доступным ценам. Планируемый объем закупа позволит до середины 2019 года пролечить всех пациентов, стоящих в листах ожидания на терапию, и приблизить Казахстан к цели стать страной, где гепатит С элиминирован. Нет нужды говорить, что это огромное достижение, которое представляет собой показательный пример конструктивного и продуктивного взаимодействия регуляторного органа с пациентской организацией. ИСТОЧНИК:https://pharm.reviews/stati/sobytiya/item/3165-voprosy-lekobespecheniya-obsudili-predstaviteli-patsientskikh-npo-i-rukovoditelej-regulyatornykh-organov

-27 .06.2018 года. Была проведена встреча с руководителем КФ МЗРК Л.В Бюрабековой, первым заместителем генерального директора НЦЭЛС A. И Нуртаевым и исполняющим обязанности председателя правления ТОО «СК-Фармация» Б.Ш Шарип. Обсудили вопросы совместной работы по проекту закупа противовирусных препаратов через ПРООН. И дальнейшие планы по этому проекту.
Остро стоит вопрос о достоверном учёте пациентов инфицированных вирусами гепатита В и С. Регистр до настоящего времени не работает. В связи с этим остро стоит вопрос о достоверном предоставлении заявок на лекарственные препараты для наших пациентов медицинскими организациями. Как недавно выяснилось в 2017 году ГП№1 г.Петропавловска не заказала ни одного курса лечения для наших пациентов на 2018 год и только после того как активные пациенты начали возмущаться, в мае 2018 года, руководство этого медицинского учреждения сделало заявку. Подробности сейчас выясняются, будем обращаться с вопросами в ДОМП МЗК, руководитель Л.Ахметниязова, как такое могло произойти. Также обсудили вопрос о возможной утечке бесплатных лекарственных препаратов на сторону. Как раньше сообщалось такие факты, по другим препаратам, в 2018 после проведённых проверок были выявлены и сейчас этим занимается прокуратура. Надо искать пути решения этой проблемы.
В целом встреча прошла хорошо,на дружественной волне. Нужно отметить высокий уровень знаний представителями МЗРК ситуации(ФБ читают), владение информацией и готовность говорить с представителями НПО открыто, а также готовность к сотрудничеству.

Ознакомьтесь так же:  Срок заболевания туберкулезом

-20 .06.2018 года. Благодаря совместной работе ОФ «AGEP’C» с офисом ПРООН в Республике Казахстан, МЗРК и личной поддержке нашего совместного проекта министром здравоохранения Республики Казахстан Е.А Биртанова в нашей стране стоимость лекарственных препаратов для лечения социально значимого заболевания вирусный гепатит «С» софосбувир/даклатасвир удалось снизить в 10 раз. Что позволит до конца 2018 года полность закрыть Листы ожидания лечения вирусного гепатита «С» в которых наши пациенты стояли годами, многие с момента внедрения программы с 2010 года.

-08 .06.2018 года. «Исходя из этого сформирован перечень подлежащих динамическому наблюдению основных хронических заболеваний, которые приводят к необратимой инвалидизации и наносят максимальный демографический урон, приводя к 70% смертности и 77% заболеваемости населения. Это ряд таких заболеваний, как хронические вирусные гепатиты и цирроз печени, сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, язвенные колиты, артериальная гипертензия, ревматиодный артрит, бронхиальная астма системные поражения соединительной ткани, финансирование которых будет продолжено в рамках ГОБМП. Следует отметить, что при динамическом наблюдении будет сохранен необходимый базовый объем диагностических услуг, консультации профильных врачей. Также остаются в полном объеме все существующие гарантии по бесплатному обеспечению лекарственными средствами на амбулаторном уровне (согласно приказу МЗ РК от 29 августа 2017 года № 666).
При обострении, тяжелом течении хронического заболевания необходимая медицинская помощь будет предоставлена бесплатно, за счет государства.» ИСТОЧНИК: http://www.mz.gov.kz/ru/news/minzdrav-rk-medicinskaya-i-lekarstvennaya-pomoshch-pri-saharnom-diabete-i-virusnyh-gepatitah-ne

-07 .06.2018 года. Сегодня в г.Алматы, мы провели рабочую встречу с представителем компании GILEAD. Обсуждался только один вопрос включение нашей страны в добровольную лицензию, по препаратам для лечения вирусного гепатита «С», как это было сделано компанией ранее в отношении Беларуси, Молдовы, Украины и других стран. Встреча прошла в деловой и конструктивной обстановке.Надеемся что мы будем услышаны. Через 3 месяца нам обещали предоставить ответ.

-01 .06.2018 года. В гепатологический центр г.Алматы при ГП на ПВХ№5 поступил лекарственный препарат для лечения вирусного гепатита «В» тенофовир. Сегодня в гепатогическом центре был выписан первый бесплатный рецепт на данный лекарственный препарат. С сегодняшнего дня пациенты инфицированные вирусом гепатита «В» впервые в рамках ГОБМП начинают получать бесплатно эффективную таблетированную противовирусную терапию. Мы желаем выздоровления всем пациентам кто начнёт получать противовирусную терапию этим препаратом.

-10 .05.2018 года. Информация для пациентов инфицированных вирусом гепатита «В».
Согласно информации поступившей из Комитета фармации МЗРК. На склады Единого дитрибьютора ТОО «СК Фармация» поступил лекарственный препарат тенофовир для обеспечения в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи. Препараты закуплены через международную организацию ЮНИСЕФ. Предлагаем Вам побеспокоить ваших лечащих врачей для того чтобы они обратились в лекарственные отделы УЗ ваших городов и областей для оформления соответствующих документов для начала отгрузки этого лекарственного препарата в медицинские учреждения.

Напоминаем!
Что согласно Приказа МЗРК №666 лекарственному обеспечению подлежат все категории пациентов, состоящие на диспансерном учете. Все стадии и степени тяжести.

-27 .09.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекарственный препарат элбавсвир/гразопревир – с торговым наименованием «ЗЕПАТИР» (Zepatier), производитель MSD. Данный лекарственный препарат применяется для лечения хронического вирусного гепатита «С» 1 и 4 генотипа у взрослых . С и без рибавирина. Курс лечения 12-16 недель. Эффективность, по разным данным составляет 94-97% при гепатите «C», вызванном вирусом 1-го генотипа и 97-100% — при заболевании, вызванном вирусом 4-го генотипа.

В Казахстане почти 6% населения инфицировано вирусным гепатитом С, сообщает «Интерфакс» со ссылкой на председателя казахской ассоциации по изучению печени профессора Александра Нерсесова. «В этом году нами завершено трехлетнее эпидемиологическое исследование, которое показало, что распространенность вирусного гепатита В в республике составляет 4,2% и вирусного гепатита С – 5,8%», – сказал Александр Нерсесов на пресс-конференции в Алматы. По его информации, наибольшее число инфицированных вирусными гепатитами проживают в Павлодаре и Актобе, меньше всего их выявлено в Алматы. Александр Нерсесов сообщил, что в Казахстане разработана дорожная карта по реализации мер профилактики, диагностики, лечения и предотвращения последствий парентеральных вирусных гепатитов на 2017-2020 годы. Он также отметил, что с 2011 года в Казахстане более 6000 пациентов получили интерфероновую терапию режимами, а с 2016 года – современными препаратами прямого противовирусного действия в рамках гарантированного объема бесплатной медпомощи. Эффективность такой терапии при гепатите С достигает порядка 95-98%, подчеркнул профессор.
ИСТОЧНИК: http://abctv.kz/ru/

— 07.09.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «ВИРСО», производитель Страдекс Шасан Лимитед, Индия . Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-20.01.2017 года. В Республике Казахстан зарегистрирован генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Гратециано», производитель Европеан Египтен Фармасьютикалс Инд. Египет . Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-24.11.2016 года. В Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель Хетеро Лабс Лимитед. Информация о цене и времени поступления в коммерческий оборот в настоящий момент недоступна.

-02.11.2016 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекарственный препарат «HARVONI» компании GILEAD.

-10.08.2016 года. ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ ИМЕЮЩИХ У СЕБЯ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ «С» 1 ГЕНОТИПА!

Как мы сообщали ранее в нашей стране зарегистрирован лекарственный препарат «Викейра Пак» применяемый в лечении «ВГС», 1 генотипа . Курс лечения 12 недель, эффективность 98%. Недавно мы получили ещё одну хорошую новость, согласно официального письма ККМФД МЗСР РК данный препарат вошёл в Перечень к обеспечению наших пациентов в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи. Если у Вас ВГС 1 генотипа , у Вас имеются противопоказания к лечению пегилированными интерферонами Вам необходимо обратиться в ваши медицинские организации, гепатологические центры/кабинеты и напомнить о себе.

-07.07.2016 года. Согласно официального письма МЗСР РК в список лекарственных средств, изделий медицинского назначения для обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора на 2016 и 2017 включен лекарственный препарат для лечения вирусного гепатита С, 1 генотипа «Викейра Пак».

-21.12.2015 года. Компания ГИЛЕАД подала документы на регистрацию лекарственного препарата HARVONI в нашей стране. В виду острой необходимости наличия этого препарата в нашей стране мы обратились в МЗСР РК с просьбой рассмотреть возможность сокращения срока регистрации до 4 месяцев. Лекарственный препарат HARVONI предназначен для лечения хроничекского гепатита «С» 1 генотипа.

Harvoni может применяться без интерферона и рибавирина. Одна таблетка препарата в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа у 96% пациентов, не получавших ранее терапии.Эффективность и безопасность препарата были изучены в трех клинических исследованиях, прошедших с участием 1518 добровольцев. Добровольцы рандомизировано получали Harvoni с и без рибавирина. Во всех исследованиях был достигнут устойчивый вирусологический ответ: в первом исследовании за 8 недель приема препарата он составил 94%, а за 12 — 96%; во втором исследовании 99% пациентов без явлений цирроза достигли устойчивого вирусологического ответа к 12 неделям; в третьем исследовании устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 99% пациентов с явлениями цирроза в течение 24 недель. Результаты клинических исследований позволяют предполагать, что в ряде случаев устойчивый вирусологический ответ будет достигаться за 8 недель лечения.

-25.11.2015 года. В Республике Казахстан зарегистрирован оригинальный лекартсвенный препарат компании AbbVie Викейра Пак. Данный лекарственный препарат предназначен для лечения хронического гепатита «C» 1 генотипа , включая пациентов с компенсированным циррозом печени, в сочетании с рибавирином или без него (впервые начинающих лечение или после терапии интерфероном).

-10.10.2015 года. 27 августа 2015 года, при нашем участии и поддержке, состоялась встреча представителя компании «GILEAD» Nikolasom Fuoshe с Вице-министром МЗСР РК А.В Цой. На встрече были обуждены вопросы перспективных возможностей оптимизации противовирусной терапии гепатита «С» в нашей стране с введением новых безинтерфероновых схем. А.В Цой проинформировал представителя компании «GILEAD» о регистрации лекарственных средств в соотвествии с действующим законодательством РК. Компания «GILEAD» готовит пакет длокументов для регистрации своих лекарственных препаратов в нашей стране. Данный вопрос находится на контроле МЗСРК РК и ОФ «AGEP’C».

Компания «GILEAD» выпускает такие лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С как софосбувир, софосбувир/ледипасвир. Сейчас проходят клинические испытания нового лекарственного препарата для лечения вирусного гепатита «С» велпатасвир.

-14.07.2014 года . Благодаря совместным усилиям нашей организации, наших английских коллег из организации SEWT и МЗСР РК, в июне, состоялась первая встреча представителей компании «GILEAD» с главным внештатным гастроэнтерологом РК К. С Калиаскаровой, вторая встреча по вопросу регистрации препарата софосбувир в нашей стране назначена на август 2015 года уже с участием руководства МЗСР РК.

— Согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2014 года №78 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих гастроэнтерологическую и гепатологическую помощь населению Республики Казахстан». Согласно Пункта 40. Основными функциями гепатологического кабинета (центра) являются:

1) оказание медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей по направлению участковых врачей по специальности «терапия», «педиатрия», врачей по специальности «общая врачебная практика», а также врачей по специальностям «гастроэнтерология» и «инфекционные болезни»;

2) динамическое наблюдение и реабилитация пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе, перенесших оперативные вмешательства на печени и желчевыводящих путях;

3) направление пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей на лабораторное и инструментальное обследование;

4) направление пациентов на обследование и консультацию к врачам по специальностям «хирургия», «онкология», «инфекционные болезни» и иных смежных специальностей;

5) отбор и направление пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей на стационарное лечение;

6) участие в отборе и направлении пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей для оказания ВСМП;

7) проведение экспертизы временной нетрудоспособности и направление пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей на медико-социальную экспертную комиссию;

8) внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики и лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей;

9) индивидуальное консультирование и участие в повышении квалификации участковых врачей, специалистов общей врачебной практики и врачей иных специальностей по вопросам гепатологии;

14) в случаях хронических вирусных гепатитов:

диагностика активности и стадии заболевания; определение показаний и противопоказаний к противовирусной терапии в соответствии с протоколами диагностики и лечения (клиническими руководствами), рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

направление пациентов в организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь для определения показаний и противопоказаний к противовирусной терапии в сложных случаях;

участие в принятии протокольного решения о проведении противовирусной терапии;

проведение и мониторинг противовирусной терапии;

внесение пациентов в лист ожидания в случае проведения противовирусной терапии в рамках гаратированного объема бесплатной медицинской помощи;

выдача рецептов на получение пациентами лекарственных средств, в том числе противовирусных;

госпитализация пациентов в дневные стационары организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь или организаций здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, в том числе, для проведения начального этапа противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами;

направление пациентов с прогрессирующими (продвинутыми), осложненными формами заболеваний печени в республиканские организации здравоохранения;

оценка эффективности, модификация режима противовирусной терапии, а также коррекция ее побочных действий в соответствии с протоколами диагностики и лечения (клиническими руководствами), рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

ознакомление пациентов или их законных представителей с формой «Информированного согласия пациента на лечение хронического вирусного гепатита» перед проведением противовирусной терапии;

Официальные документы:

Информация размещённая на данном сайте,служит строго ознакомительным целям и не может быть основанием для самодиагностики и самолечения. За дополнительной информацией обратитесь к своему лечащему врачу.

About the Author: Doctor