Тизин Алерджи — инструкция по применению

QA Question:

Форма выпуска, состав и описание

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество:

левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: белая однородная суспензия.

Back to top 📜 Инструкция по применению Тизин® Алерджи 💊 Состав препарата Тизин® Алерджи ✅ Применение препарата Тизин® Алерджи 📅 Условия хранения Тизин® Алерджи ⏳ Срок годности Тизин® Алерджи image Описание лекарственного препаратаТизин® Алерджи(Tyzine® Alergy) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года. Дата обновления: 2020.11.06

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО(Россия)

Произведено:

JANSSEN PHARMACEUTICA, NV (Бельгия)

Контакты для обращений:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО(Россия)Код ATX:R01AC02 (Levocabastine)Активное вещество:левокабастин(levocabastine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Тизин® Алерджи Спрей назальный дозированный рег. №: П N014198/02 от 07.07.10 — БессрочноДата перерегистрации: 04.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизин® Алерджи

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.

1 мл
левокабастина гидрохлорид 0.54 мг,
 что соответствует содержанию левокабастина 0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг (в виде 50% раствора — 0.03 мл), динатрия эдетат — 0.15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:Противоаллергический препарат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов Фармако-терапевтическая группа:Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.

Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.

T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).

Показания препарата Тизин® Алерджи

  • симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.

Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

Перед каждым применением встряхивать флакон.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000, <1>

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.

Пострегистрационные данные

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Передозировка

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.

Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин® Алерджи в обычных дозах.

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.

Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Условия хранения препарата Тизин® Алерджи

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тизин® Алерджи

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ДЖОНСОН &AMP; ДЖОНСОН ООО (Россия)

image

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

X

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Цены / купить Синонимы, аналогиСтатьи Комментарии —> ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Тизин® Алерджи

Торговое наименование препарата

Тизин® Алерджи

Международное непатентованное наименование

Левокабастин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Белая, однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R01AC

Фармакодинамика:

Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа чихание зуд в носовой полости.

Фармакокинетика:

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Основной метаболит левокабастина ацилглюкуронид образуется при глюкуронировании представляющего собой основной путь метаболизма.

Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 часов.

Показания:

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Беременность и лактация:

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей Тизин® Алерджи не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин которые однократно перорально получали 05 мг левокабастина ожидается что примерно 06% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи кормящим женщинам. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.

В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза в сутки.

Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Побочные эффекты:

Очень часто (>1/10) часто (>1/100 <1>1/1000 <1>1/10000 <1>

Нежелательные явления которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость боль в месте введения (часто) раздражение в месте введения боль в месте введения сухость в месте введения беспокойство (нечасто) жжение в месте введения дискомфорт в месте введения (редко).

Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (оченьчасто) сонливость головокружение (часто).

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани носовое кровотечение (часто) одышка заложенность носа (нечасто) отек слизистой оболочки носа (редко) бронхоспазм кашель (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто) тахикардия (редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность(нечасто) анафилактические реакции (частота неизвестна).

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения тахикардия (очень редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции гиперчувствительность (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм одышка отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Передозировка:

Симптомы

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления тахикардия небольшая седация.

Лечение

В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Взаимодействие:

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.

Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно за исключением взаимодействия с оксиметазолином который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Особые указания:

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Turnhoutseweg 30, 2340, Beerse, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

18 декабря 2016 г.

Тизин Алерджи — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тизин Алерджи в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru Тизин алерджи 50мкг/доза 10мл флак спрей назал — 346 руб. planetazdorovo.ru Тизин алерджи спрей назал. 50мкг.доза 10мл 100доз — от 290 руб.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* левокабастин

Цены / купить Тизин:

apteka.ru vseapteki.ru —> uteka.ru —> planetazdorovo.ru zdravcity.ru КУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ…

Действующее вещество:КсилометазолинКсилометазолин
Аналогичные препараты:РаскрытьГалазолин®гельназал. Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО    ПольшаГалазолин®каплиназал. Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО    ПольшаГриппостад® Ринокаплиназал. ШТАДА Арцнаймиттель АГ    ГерманияГриппостад® Ринокаплиназал. ШТАДА Арцнаймиттель АГ    ГерманияГриппостад® Риноспрейназал. ШТАДА Арцнаймиттель АГ    ГерманияДлянос®спрейназал. ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер    ВеликобританияДлянос®каплид/детей назал. ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО     РоссияДоктор Тайсс Ринотайсс спрейназал. Др.Тайсс Натурварен ГмбХ    ГерманияЗвездочка НОЗкаплиназал. Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед    ВьетнамЗвездочка НОЗспрейназал. Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед    ВьетнамИнфлюрин®каплиназал. СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО     РоссияИнфлюрин®спрейназал. СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО     РоссияКватран® ксилокаплиназал. ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО     РоссияКсилен®каплиназал. ВЕРОФАРМ, АО     РоссияКсилен®спрейназал. ВЕРОФАРМ, АО     РоссияКсилен активспрейназал. ВЕРОФАРМ, АО     РоссияКсилен® НЕОспрейназал. ВЕРОФАРМ, АО     РоссияКсилокт®-СОЛОфармкаплиназал. ГРОТЕКС, ООО     РоссияКсилометазолинспрейназал. АТОЛЛ, ООО     РоссияКсилометазолинкаплиназал. Фирма ВИПС-МЕД, ООО     РоссияКсилометазолинспрейназал. ВИПС-МЕД, ООО     РоссияКсилометазолинкаплиназал. АПТЕКИ 36,6, ЗАО     РоссияКсилометазолинспрейназал. ВИПС-МЕД, ООО     РоссияКсилометазолинспрейназал. АПТЕКИ 36,6, ЗАО     РоссияКсилометазолинкаплиназал. ТРИМ, ООО     РоссияКсилометазолин-Беталеккаплиназал. БЕТА-ЛЕК, ООО     РоссияКсимелинспрейназал. Никомед Дания АпС    ДанияКсимелинкаплиназал. Никомед Дания АпС    ДанияКсимелин Экоспрейназал. Такеда АС    НорвегияКсимелин Эко с ментоломспрейназал. Таке да Фарма АБ, Швеция    МОРЕЛОР® КСИЛОспрейназал. ЮЖФАРМ, ООО     РоссияНосолин®каплиназал. ФИРН М, ООО    РоссияНосолин®-бальзамкаплиназал. ФИРН М, ООО    РоссияОтривин®спрейназал. Новартис Консьюмер Хелс СА    ШвейцарияОтривин®спрейназал. Новартис Консьюмер Хелс СА    ШвейцарияОтривин®каплиназал. Новартис Консьюмер Хелс СА    ШвейцарияОтривин®спрейназал. Новартис Консьюмер Хелс СА    ШвейцарияОтривин®каплиназал. Новартис Консьюмер Хелс СА    ШвейцарияРиномарис®спрейназал. Ядран Галенский Лабораторий а.о.    ХорватияРинонорм-Теваспрейназал. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    ИзраильРинонорм-Теваспрейназал. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    ИзраильРинорус®спрейназал. СИНТЕЗ, ОАО     РоссияРинорус®каплиназал. СИНТЕЗ, ОАО     РоссияРинорус®гельназал. СИНТЕЗ, ОАО     РоссияРиностопкаплиназал. ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО     РоссияРиностоп®спрейназал. ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО     РоссияСанорин-Ксилокаплиназал. Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд    ВенгрияСанорин-Ксилокаплиназал. Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд    ВенгрияСнуп®спрейназал. СОЛОксилометазолинспрейназал. ГРОТЕКС, ООО     РоссияСуприма-НОЗспрейназал. Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.    ИндияСуприма-НОЗкаплиназал. Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.    ИндияТизин®каплиназал. Джонсон & Джонсон, ООО     РоссияТизин® Ксилоспрейназал. Джонсон & Джонсон, ООО     РоссияТизин® Ксило БИОспрейназал. Джонсон & Джонсон, ООО     РоссияЭвказолин Акваспрейназал. ФАРМАК, ПАО     УкраинаЭспазолин®каплиназал. Эспарма ГмбХ    ГерманияЭспазолин®спрейназал. Эспарма ГмбХ    Германия
Лекарственная форма: &nbspкапли назальные
Состав:В 1 мл раствора содержится:действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%);вспомогательные вещества:бензалкония хлорида раствор 50% — 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% — 20,0 мг, натрия хлорид — 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл.
Описание:Прозрачный, бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
АТХ: &nbspR.01.A.A.07   Ксилометазолин
Фармакодинамика:Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняятаким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения.
Фармакокинетика:При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.
Показания:Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;атрофический ринит, тиреотоксикоз;воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;детский возраст (до 6 лет — для дозировки 0,1%, до 2 лет — для дозировки 0,05%);пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами);беременность.
С осторожностью:В следующих случаях «Тизин®«, капли назальные 0,05% и 0,1%, можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения артериального давления;пациенты с феохромоцитомой;пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);пациенты с гиперплазией предстательной железы;в период грудного вскармливания
Беременность и лактация:Во время беременности применение препарата противопоказано.В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы:Интраназально.0,05% капли назальныеДети в возрасте от 2 до 6 лет:0,1% капли назальныеВзрослые и дети старше 6 лет:по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат «Тизин®», капли назальные 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Побочные эффекты:Нежелательные лекарственные реакции, впервые выявленные во время пострегистрационного применения:По данным клинических и эпидемиологических исследований Общие расстройства и нарушения в месте введения:Неизвестно:ощущение жжения слизистой, сухость носа, синдром отмены.По данным спонтанных сообщенийОбщие расстройства и нарушения в месте введения:Очень редко:ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость носа, раздражение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто:реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:Редко:ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.Очень редко: аритмия.Нарушения со стороны нервной системы:Очень редко:беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).Нарушения со стороны органа зрения:Очень редко:нарушение четкости зрения.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко: рвота, тошнота.Лекарственный препарат «Тизин®», капли назальные 0,05% и 0,1% не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата.
Передозировка:При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, кому и судороги. Кроме того могут наблюдаться симптомы подавления функции центральной нервной системы.Лечение:Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Взаимодействие:Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов, несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Особые указания:Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При длительном лечении или применении препарата «Тизин®», капли назальные 0,05% и 0,1%, в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:По 10 мл препарата во флаконе из коричневого стекла (класс III) с навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной капельным устройством.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:1 год.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-004111
Дата регистрации:31.01.2017
Дата окончания действия:31.01.2022
Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО Россия
Производитель: &nbspFAMAR ORLEANS Франция
Представительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО Россия
Дата обновления информации: &nbsp24.02.2017
Иллюстрированные инструкции

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации