Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Модели медицинского изделия

Код вида Наименование модели
300680 Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови «Акку-Чек Актив» (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Код Раздел Наименование Описание
300680 Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от бат…
300680 Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от бат…
300680 Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от бат…

История вносимых изменений

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в кров… ФСЗ 2007/00817 05.10.2016 «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» 94 4300 300680
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в кров… ФСЗ 2007/00817 13.10.2015 «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» 94 4300 300680
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в кров… ФСЗ 2007/00817 24.12.2007 «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия 94 4300

Информация о вносимых изменениях

№ п/п Тип изменения Дата изменения Описание
1. Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 04.10.2017 Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию. Уполномоченный представитель производителя: ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»;Адрес: 107031, Москва, Трубная площадь, д. 2, пом. I, комн. 42Б
2. Внесены изменения в регистрационные документы 10.01.2020 В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
3. Внесены изменения в регистрационные документы 30.11.2018 В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации