Мидокалм: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Действующее вещество:ТолперизонТолперизон
Аналогичные препараты:Раскрыть КАЛМИРЕКС® табстаблеткивнутрь  ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия Мидокалм® таблеткивнутрь  ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО     Россия Толизор капсулывнутрь  АТОЛЛ, ООО     Россия Толперизон таблеткивнутрь  АТОЛЛ, ООО     Россия Толперизон Медисорб таблеткивнутрь  МЕДИСОРБ, АО     Россия Толперизон-OBL таблеткивнутрь  ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО    Россия
Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг.Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг.Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.
Описание:Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета. Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Миорелаксант центрального действия
АТХ: &nbspM.03.B.X   Прочие миорелаксанты центрального действияM.03.B.X.04   Толперизон
Фармакодинамика:Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика:После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Показания:Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).Болезнь Литгля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Побочные эффекты:Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка:Данных о передозировке препаратом Мидокатм® не поступаю.Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм®, не имеется.Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Особые указания:Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения:В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:Р N002409/01
Дата регистрации:09.10.2008 / 14.11.2013
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО Россия
Производитель: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАОВенгрияГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО Россия
Представительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АОГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АОРоссия
Дата обновления информации: &nbsp24.04.2018
Иллюстрированные инструкции

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Консультация невролога / Ирина, Санкт-Петербург 25046 просмотров 8 октября 2019

На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Ответы врачей Пожаловаться imageМаргуба Азметдиновна, 8 октября 2019 Педиатр Здравствуйте! Что с ад? Пожаловаться Ирина, 8 октября 2019 Клиент Маргуба, добрый день. Не знаю, какое сейчас, вообще я гипотоник: у меня и 90/60 бывает и 100/70. Обычно оно пониженное, но я при этом чувствую себя нормально. Пожаловаться imageМаргуба Азметдиновна, 8 октября 2019 Педиатр + 1 Пожаловаться Лариса Медведева, 8 октября 2019 Терапевт, Нефролог Мидокалм часто даёт побочные реакции, разнообразные, и здесь пожобные вопросы не раз обсуждались. Прекратить, начать приём полисорба или энтеросгеля 1ст.л*3р/сут. Пожаловаться Елена Фурманова, 8 октября 2019 Педиатр Пожаловаться Ирина, 8 октября 2019 Клиент Елена, какие ревмопробы? Что входит в их перечень, подскажите. Пожаловаться Елена Сметанка, 8 октября 2019 Терапевт Здравствуйте,возможно побочные эффекты,пейте больше жидкости,полисорб. Пожаловаться Эльвира Горбунова, 8 октября 2019 Невролог, Детский невролог Пожаловаться Ирина, 8 октября 2019 Клиент Эльвира, здравствуйте! По 50 мг три раза в день много было? А сколько примерно ждать выведения? Я шесть дней назад бросила, и всё равно жжёт и тревога, хотя так сильно, как болело, уже не болит. + 1 Пожаловаться Елена Фурманова, 8 октября 2019 Педиатр Рф аццп асло щф Пожаловаться Эльвира Горбунова, 8 октября 2019 Невролог, Детский невролог Пожаловаться Ирина, 8 октября 2019 Клиент Эльвира, было несколько панических атак четыре года назад и два раза — год назад. Но до приёма тревоги не чувствовала. Пожаловаться Евгения Черникова, 8 октября 2019 Невролог Здравствуйте,это побочное действие,тем более вы гипотоник, препарат выведется полностью,тогда симптомы исчезнут,пейте побольше воды,увеличите двигательную активность Пожаловаться Эльвира Горбунова, 8 октября 2019 Невролог, Детский невролог Видимо приём мидокалма, плюс удаление был пусковым толчком. Сейчас вам нужно уяснить одну простую мысль : вашей жизни ничего не угрожает. Передозировки препаратом нет. Будьте максимально спокойны. Можете принимать седативные препараты, например персен, афобазол, или адаптол. Пожаловаться Наталия Першина, 8 октября 2019 Невролог Здравствуйте! Такие дозировки стартовые, то есть начинают с них и постепенно наращивают для хорошей переносимости лекарства. Возможно,у Вас индивидуальная непереносимость данного лекарства даже в этой дозировке. Если Ваше состояние связано с приемом препарата,то после отмены мидокалма в течение нескольких дней симптоматика должна уйти. Пейте достаточно воды. Проконтролируйте давление. Если есть возможность, больше отдыхайте эти дни. Похожие вопросы по теме Правильно ли назначено лечение при раке легкого? 9 ответов 11 октября 2017 Александр, Иркутск Вопрос закрыт Подагра 23 ответа 26 сентября 2019 Александр Вопрос закрыт Enterococcus faecalis обнаружили у меня. 4 ответа 25 ноября 2020 Иван Вопрос закрыт Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

К миорелаксантам с центральным действием относится Мидокалм. Медикамент помогает снизить тонус скелетной мускулатуры, используется при патологиях ЖКТ, беременности, болезненных менструациях. 

Содержание:

  • Мидокалм: противопоказания и показания

  • Побочные реакции

  • Особенности дозирования таблеток Мидокалм из инструкции

  • Стоимость и заменители Мидокалма

Лекарственное средство назначается пациентам с патологическим мышечным напряжением:

  • связанным с гибелью нейронов спинного, головного мозга, включая инсультные поражения мозга, диссеминированный склероз;

  • развивающейся под действием спондилезов, артрозов, цервикалгий и иных болезней костно-мышечного отдела;

  • возникающий при заболеваниях ГМ невоспалительной этиологии, желчнокаменной болезни, почечных коликах.

От чего помогает вылечиться Мидокалм: терапия показана больным с болезненными менструациями, дискомфортом при геморрое. Медикамент применяется в лечении:

  • повышенного тонуса мышц матки, для предупреждения самопроизвольного аборта;

  • поражения кровеносных сосудов: ангиопатия (на фоне сахарного диабета), облитерирующий тромбангиит, синдром Рейно;

  • мышечных спазмов в постинсультном периоде, после проведенных хирургических вмешательств;

  • болезней, связанных с нарушениями сосудистой иннервации.

Список противопоказаний для процедур представлен:

  • патологической слабостью, повышенной утомляемостью мышц – миастений;

  • аллергическими реакциями на компонентный состав;

  • возрастом до 12 месяцев. 

Мышечные релаксанты не используются:

  • при судорожном синдроме;

  • болезни Паркинсона;

  • хронической печеночной, почечной недостаточности;

  • наркотической зависимости, острых психозах, эпилепсии.

Указанные патологии являются прямыми противопоказаниями к курсовому лечению Мидокалмом.

Нестандартные эффекты во время терапии проявляются:

  • нарушенным обменом веществ, анорексией;

  • проблемами со сном, бессонницей;

  • сонливостью, приступам головокружения с головной болью;

  • снижением уровня АД;

  • диареей, неприятными ощущениями в области ЖКТ;

  • сухостью слизистых ротовой полости, тошнотой, диспепсией;

  • болями, слабостью мышц;

  • утомляемостью, дискомфортом, астенией.

Реже лечение Мидокалмом вызывает:

  • анафилаксию, депрессию, сниженную активность;

  • непроизвольное дрожание мышц, судороги, сонливость;

  • проблемы с вниманием, парестезию или гипестезию;

  • посторонний шум в ушах, увеличение ЧСС;

  • падение АД, покраснение кожи, носовые кровотечения;

  • трудности с дыханием, газообразование, рвотный рефлекс, запоры;

  • легкую печеночную дисфункцию, дерматиты с аллергической этиологией;

  • усиленную выработку пота, дерматологическую сыпь с зудом;

  • недержание мочи, горячие приливы, постоянную жажду.

Лабораторные исследования крови указывают на увеличение количества билирубина, лейкоцитов, падение числа тромбоцитов, измененную активность печеночных ферментов. 

В исключительных случаях Мидокал провоцирует:

  • увеличение лимфатических узлов, анемические состояния;

  • анафилактический шок, остеопению, полидипсию;

  • нарушения ясности сознания, замедленное сердцебиение.

В лабораторных анализах отмечается повышение показателей креатинина. 

Пероральный препарат принимается после еды, с небольшим количеством жидкости. Для совершеннолетних пациентов суточная дозировка равна 0,1-0,15 г, объем делится на 2-3 раза. В дальнейшем разовая доза увеличивается, достигая 150 мг, с сохранением кратности процедур.

Схема терапии рассчитывается в соответствии:

  • мышечным тонусом;

  • показателями болевого синдрома;

  • противопоказаниями;

  • сопутствующими заболеваниями хронического течения.

Для детей предусмотрены другие нормативы:

  • 1-6 лет – по 5 мг толперизола на каждый килограмм веса в сутки, полученный объем разделятся на три процедуры (допускается растирание таблетки в порошок);

  • 7-14 лет – 2-4 г активного компонента на килограмм массы тела, трижды в день.

Лекарство действует через 40 минут, продолжительность эффекта не превышает 6 часов. В терапию включаются гимнастические упражнения, массаж, физиотерапия, мази и пр. 

При появлении побочных реакций или индивидуальной непереносимости медикамента проводят изменение ранее назначенной терапевтической схемы. Список основных заменителей представлен:

  • Баклосаном;

  • Баклофеном;

  • Сирдалудом;

  • Тизалудом;

  • Тизанидином;

  • Тизанилом;

  • Толперизоном-OBL.

Аналоги обладают идентичным качественными характеристиками, фармакологическими свойствами, но могут содержать иные активные ингредиенты в составе. Иногда они отличаются по механизму действия. Самостоятельная замена препаратов строго запрещена – врач подбирает другой медикамент на заключении лабораторно-диагностического обследования, выраженности симптоматики болезни. 

Средняя стоимость Мидокалма находится в границах от 220 до 380 рублей. Цена зависит от производителя, страны изготовления и аптечной сети. 

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

Миорелаксанты помогают справиться с выраженным мышечным тонусом, купировать болезненные и дискомфортные ощущения, нормализовать общее состояние. Врачи не советуют увлекаться Мидокалмом и аналогами из-за высокого риска развития побочных реакций, особенно у беременных женщин. Препарат может снизить тонус маточных мышц, но остановить самопроизвольный аборт не способен. 

Показания к применению

Мидокалм назначают в следующих случаях:

  • патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
  • миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, люмбаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
  • невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса;
  • желчно-каменная болезнь;
  • сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
  • менструальный болевой синдром;
  • угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
  • почечные колики;
  • в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций;
  • в составе комплексной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (артериосклероз, диабетическая ангиопатия, тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • патологии, обусловленные расстройствами иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией;
  • заболевания, протекающие с мышечной дистонией;

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

  • возраст до одного года;
  • стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

Все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

  • имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
  • страдающим от болезни Паркинсона;
  • страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
  • страдающим от эпилептических припадков;
  • имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;

Побочные эффекты Мидокалма

Прием Мидокалм может спровоцировать появление побочных реакций со стороны различных органов и систем.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) реакциям, которые могут отмечаться после приема Мидокалма, относят:

  • нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
  • бессонницу и нарушения сна;
  • головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
  • артериальную гипотонию;
  • чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
  • мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
  • астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

К редким (возникают чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев) относят:

  • анафилактическая реакция;
  • снижение активности, депрессивные состояния;
  • нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия, повышенная сонливость;
  • шум в ушах, вертиго;
  • стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожных покровов;
  • затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
  • боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
  • легкие формы нарушений функции печени;
  • аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
  • ощущение дискомфорта в конечностях;
  • энурез, протеинурия;
  • чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
  • повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

К крайне редким (возникают не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) относят:

  • анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
  • анафилаксия (анафилактический шок);
  • полидипсия;
  • спутанность сознания;
  • брадикардия;
  • остеопения;
  • ощущение дискомфорта в груди;
  • повышение уровня креатинина в крови.

Как принимать Мидокалм?

Дозировка и период приема препарата рассчитывается врачом, исходя из анамнеза, мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

Обычно продолжительность лечения не превышает десяти дней. После приема Мидокалм начинает действовать приблизительно спустя 40 минут. Эффект продолжается от 4 до 6 часов.

Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:

  • таблетки 50 мг и 150 мг;
  • раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Принимается Мидокалм внутрь, строго после еды, запивая небольшим количеством воды. Во избежание осложнений и побочных эффектов следует строго соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом.

  • взрослым и детям с 14 лет: по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг;
  • детям в возрасте 7-14 лет: суточная доза из расчета 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня);
  • детям в возрасте от 3 до 6 лет: суточная доза из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Дозы препарата (уколы):

  • внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;

Мидокалм при беременности и лактации

Как и любое лекарство, Мидокалм назначают с осторожностью беременным женщинам и мамам, которые кормят малыша грудью. Это происходит лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного. Специалисты рекомендуют на время приема препарата переводить малыша с ГВ на искусственное вскармливание.

Мидокалм при остеохондрозе

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе. Болевой синдром, который неизбежен при данном заболевании, влечет за собой ограничение подвижности. Здесь и приходят на помощь миорелаксанты, в частности Мидокалм.

Препарат:

  • снимают симптомы болевого синдрома;
  • подавляет спинальные рефлексы;
  • снимает мышечное напряжение.

Благодаря этим качествам миорелаксанты включены в терапевтический курс вместе с массажем, ЛФК и т.д. Причем стоит отметить, что в отличие от хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза.

Взаимодействие

Исследования показали, что лекарственные препараты, которые бы ограничивали применение Мидокалма, не выявлены. Так как активное вещество Мидокалма — толперизон — не провоцирует седативного эффекта, то его допускается комбинировать с лекарствами, оказывающими седативное действие, а также снотворными и содержащими алкоголь препаратами.

А вот активность вещества усиливают:

  • препараты для общей анестезии;
  • мышечные релаксанты периферического действия;
  • психотропные препараты;
  • клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Часто врачи назначают пациентам с патологиями опорно-двигательной системы в качестве комплексной терапии связку препаратов Мильгамма, Мовалис и Мидокалм.

Так, Мидокалм и Мовалис снимают болевой синдром, спазмирование и мышечный гипертонус. А лекарственное средство Мильгамма, относящееся к витаминам группы В, используется как общеукрепляющее средство с метаболическим, обезболивающим и нейропротективным действием.

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо. Но увлекаться в любом случае не стоит, так как Мидокалм лекарственное средство.

Аналоги Мидокалма

Часто аналоги подбираются врачом при непереносимости пациентом активного вещества или компонентов состава препарата, из-за противопоказаний или даже цены.

К аналогам препарата относятся (это лишь некоторые из них):

  • Сирдалуд (действующее вещество: тизанидин) — у Мидокалма более широкий спектр действия, но Сирдалуд характеризуется меньшим количеством побочных эффектов;
  • Миолгин (действующие вещества: парацетамол и хлорзоксазон) — показания к применению и схема воздействия аналогичны Мидокалму. Дополнительно оказывает жаропонижающий эффект;
  • Толперизон-OBL (действующее вещество: толперизон) — активный компонент, показания, противопоказания и схема воздействия идентичны. Отличается Толперизон низкой стоимостью;
  • Баклофен (действующее вещество: баклофен) — эффективность препаратов схожа, но у Баклофена довольно внушительный список побочных эффектов.

Аналоги оказывают схожее действие на организм, но менять Мидокалм на другой, аналогичный медикамент, можно после консультации и разрешения лечащего врача.

МНН: Толперизон Производитель: Гедеон Рихтер ОАО Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tolperisone Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012352 Информация о регистрации в РК: 31.01.2018 — 31.01.2023 imageКНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств) Предельная цена закупа в РК: 32.46 KZT

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo<1>

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

— астения, общее недомогание, утомляемость

— анорексия

— артериальная гипотензия

— тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея

— мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях

Редко (>1/10000 дo<1>

— нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения

— шум в ушах

— стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

— диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение

— аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

— рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм

— нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

— дискомфорт в конечностях

— ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

— энурез, протеинурия

— снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1>

— брадикардия

— анемия, лимфаденопатия

— анафилактический шок

— остеопения

— дискомфорт в грудной клетке

— повышение содержания креатинина крови

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— миастения

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Прикрепленные файлы

970367531477976928_ru.doc 53.5 кб
255567241477978097_kz.doc 67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации