Мальтофер таблетки жевательные — инструкция по применению

Действующее вещество:Железа [III] гидроксид полимальтозатЖелеза [III] гидроксид полимальтозат
Аналогичные препараты:Раскрыть Ликферр100®сиропвнутрь  ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия Мальтофер® капливнутрь  Вифор (Интернэшнл) Инк.    Швейцария Мальтофер® растворв/м  Вифор (Интернэшнл) Инк.    Швейцария Мальтофер® таблеткивнутрь  Вифор (Интернэшнл) Инк.    Швейцария Мальтофер® сиропвнутрь  Вифор (Интернэшнл) Инк.    Швейцария Мальтофер® растворвнутрь  Вифор (Интернэшнл) Инк.    Швейцария Сорбитрим растворвнутрь  Медана Фарма, Акционерное Общество    Польша Фер-Ромфарм растворв/м  К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.    Румыния Феррум Лек® таблеткивнутрь  Лек д.д.    Словения Феррум Лек® сиропвнутрь  Лек д.д.    Словения
Лекарственная форма: &nbspтаблетки жевательные
Состав:1 таблетка содержит: активное вещество:железа(Ш) гидроксид полимальтозат……………… 357,0 мгв пересчете на железо…………………………………….. 100,0 мгвспомогательные вещества:декстраты………………………………………………………. 232,0 мгмакрогол 6000………………………………………………… 37,0 мгтальк очищенный…………………………………………… 21,0 мгнатрия цикламат…………………………………………….. 9,0 мгванилин…………………………………………………………. 2,9 мгкакао порошок……………………………………………….. 29,0 мгароматизатор шоколадный……………………………… 0,6 мгцеллюлоза микрокристаллическая………………….. до 730,0 мг
Описание:Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа:Железа препарат
АТХ: &nbspB.03.A.B   Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрьB.03.A.B.05   Железа гидроксид полимальтозат
Фармакодинамика:В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шести водного железа(II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика:ВсасываниеЖелезо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.РаспределениеРаспределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe). БиотрансформацияВсосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.ВыведениеНевсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Показания:Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
Противопоказания:Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл).
Беременность и лактация:БеременностьДо настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода п матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.Период грудного вскармливанияГрудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
Способ применения и дозы:Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).Таблица суточных дозКатегорияпациентовЛечениежелезодефицитнойанемииЛечение дефицита железа без анемииПовышенная потребность вжелезеДети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины1 -3 таблетки (100-300 мг железа)1 таблетка (50-100 мг железа) *Беременные женщины2-3 таблетки (200-300 мг железа)1 таблетка (100 мг железа)1 таблетка (100 мг железа) *В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.Лечение железодефицитной анемии во время беременностиОт 200 до 300 мг железа (2-3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослыхПо 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1 -2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.Применение у детейМальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Побочные эффекты:Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованияхКлассы и системы органовОчень частые (1/10)Частые (1/100, <1>Нечастые (1/1000, <1>Нарушения со стороны нервной системы—Головная больНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаИзменение цвета кала1Диарея, тошнота, диспепсияРвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейСыпь3, зуд1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.2Регистрировали как нежелательное явление у 0,6 % пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.3Включая экзантему.Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях Отклонения лабораторных показателей
Передозировка:В случае передозировки препаратом Мальтофер®, перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Взаимодействие:Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Особые указания:Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебных единиц.Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные 100 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом.По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N011981/03
Дата регистрации:11.10.2011
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:Вифор (Интернэшнл) Инк.Вифор (Интернэшнл) Инк.Швейцария
Производитель: &nbspVIFOR, S.A. Швейцария
Представительство: &nbspТакеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ООО
Дата обновления информации: &nbsp28.03.2018
Иллюстрированные инструкции

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

анонимно, Женщина, 26 лет Добрый день! Мы находимся на гв, ребенку 4 месяца. В 3 месяца сдали оак, hb-99.Педиатр нам назначил препарат мальтофер, пили раз в день по 10 капель с 19.06.2014. По всему телу пошла красная сыпь, кожа ребенка стала как наждачная бумага, страшный диатез. Стул жидкий, изменился до темно-зеленого цвета и ребенок какает раз в три-четыре дня. Сама сижу на диете. Может ли это препарат давать такие реакции? Отвечает Семенченя Татьяна Николаевна педиатр Здравствуйте! На мальтофер редко когда бывает аллергическая реакция, этот препарат рекомендован детям с 4 месяцев, а так же он всасывается из желудка в кровь и не выделяется в виде свободных ионов. Поэтому не происходит передозировки и интоксикации препаратом. но в любом случае, учитывая, что вы диету не меняли, а у ребенка появилась накожная реакция, вам стоит прекратить прием данного лекарства. Выводится мальтофер с калом, окрашивая его в темный цвет, как и любое железо, запоры так же относятся к побочному эффекту, поэтому изменения со стороны стула могли возникнуть при лечении. Проконсультируйтесь у педиатра, вашему малышу необходима помощь. Консультация терапевта / Наталья, Москва 1138 просмотров 17 ноября 2020

Добрый день ! После родов на протяжении 4 лет мучаюсь сильными орви каждый месяц . Сама начала изучать информацию , сдала кровь на ферритин , и он оказался 8 , то есть понижен ,анемия? Полагаю , отсюда и бесконечные орви и боли в суставах. Но проблема в следующем , за 4 года пока меня лечили от болей в суставах , антибиотики и противовирусные , не давали никакого эффекта и развилась аллергия на многие лекарства. Сейчас пыталась восстановить ферритин препаратами феррумлек и Мальтофер, Эвалар железо , но на все их после однократного приема сильная аллергия , а именно сыпь и тяжело дышать.. вопрос , как поднять железо? Есть ли гипоаллергенные препараты или инъекции? Спасибо

На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация терапевта онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Ответы врачей Пожаловаться Мария Шибанова, 17 ноября 2020 Терапевт Здравствуйте, я так понимаю вы эти препараты использовали в инъекционной форме? Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Мария, добрый день . Нет , в таблетках . Пожаловаться Мария Шибанова, 17 ноября 2020 Терапевт А тотему вы не использовали? Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Мария, тотему нет . Она отличается от мальтофера и Феррум Лека ? Пожаловаться Мария Шибанова, 17 ноября 2020 Терапевт Да,препарат отличается тем,что помимо железа ещё содержит медь и марганец, которые участвуют в ферментативных реакциях для более полного усвоения железа. Но помимо по ёма железа, необходимо выяснять причину анемии: выполнить ФГДС, колоноскопию для исключения язв, эрозий, новообразований желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника, обязательно выполнить УЗИ органов малого таза и обратиться к гинекологу, сдать общий анализ мочи, кровь на креатинин, мочевину, исключить почечную недостаточность Пожаловаться Екатерина Кисель, 17 ноября 2020 Невролог, Терапевт Здравствуйте1 вы все эти препараты вместе принимали или отдельно? Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Екатерина, отдельно. Перерыв где то месяц каждого препарата. Пожаловаться Алина Редька, 17 ноября 2020 Терапевт Здравствуйте, аллергия на конкретно Эвалар была? Это халатное железо, наиболее физиологичное Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Алина, аллергия на все и на Феррум Лек и мальтофер и Эвалар хелатное. Пожаловаться Алина Редька, 17 ноября 2020 Терапевт Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Алина, вес 54 кг, рост 167 Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Алина, есть проблемы жкт , возможно поэтому плохо усваивается..гэрб , гастродуоденит. Пожаловаться Алина Редька, 17 ноября 2020 Терапевт а какой уровень гемоглобина? Пожаловаться Наталья, 18 ноября 2020 Клиент Алина, гемоглобин в норме , только ферритин понижен Пожаловаться Ирина Петрова, 17 ноября 2020 Пульмонолог, Терапевт Здравствуйте. Вам нужно попробовать препарат железа в инъекциях, но желательно 1й укол делать в поликлинике, потому что если возникнет аллергическая реакция, чтобы вам оказали помощь своевременно Пожаловаться Наталья, 17 ноября 2020 Клиент Ирина, спасибо за рекомендацию. Скажите пожалуйста , я уже думала об этом, что делать инъекции под перекрытием антигистаминных . Такое возможно ? Пожаловаться Ирина Петрова, 17 ноября 2020 Пульмонолог, Терапевт Да, такое возможно. Но тем не менее сложно предугадать, какая будет реакция, а после инъекции аллергическая реакция может быть более яркой, вплоть до анафилактичечкого шока, поэтому желательно делать укол под наблюдением медперсонала. Похожие вопросы по теме Фурункулёз 1 ответ 3 марта 2015 Иван Вопрос закрыт Очень сильный кашель после гриппа 2 ответа 3 марта 2015 николай петрович Вопрос закрыт Приступы после еды 1 ответ 12 марта 2015 Виктория Вопрос закрыт Частый пульс 2 ответа 13 марта 2015 елена Вопрос закрыт Кордафлекс при ГВ 1 ответ 16 марта 2015 Елена Вопрос закрыт Сухой кашель, упадок сил!!! 2 ответа 17 марта 2015 Алла Вопрос закрыт Моча, пахнет ацетоном 2 ответа 21 марта 2015 ИРИНА Вопрос закрыт Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Цены / купить Синонимы, аналогиСтатьи Комментарии —> ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Торговое наименование препарата

Мальтофер®

Международное непатентованное наименование

Железа [III] гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество:

железа(Ш) гидроксид полимальтозат……………… 357,0 мг

в пересчете на железо…………………………………….. 100,0 мг

вспомогательные вещества:

декстраты………………………………………………………. 232,0 мг

макрогол 6000………………………………………………… 37,0 мг

тальк очищенный…………………………………………… 21,0 мг

натрия цикламат…………………………………………….. 9,0 мг

ванилин…………………………………………………………. 2,9 мг

какао порошок……………………………………………….. 29,0 мг

ароматизатор шоколадный……………………………… 0,6 мг

целлюлоза микрокристаллическая………………….. до 730,0 мг

Описание

Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Код АТХ

B03AB

Фармакодинамика:

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шести водного железа(II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика:

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата определенное как встраивание в гемоглобин снижается с повышением доз железа. Кроме того наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть чем больше выражен дефицит железа тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится главным образом в печени где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Показания:

  • Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
  • Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания донорства крови интенсивного роста вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания:

  • Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
  • Перегрузка железом (например гемосидероз гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (например свинцовая анемия сидероахрестическая анемия талассемия).
  • Анемия не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия вызванная недостатком витамина В12).
  • Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл).

Беременность и лактация:

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные полученные при исследованиях на животных не показали опасности для плода п матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо связанное с лактоферрином. Количество железа переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко неизвестно. Маловероятно что применение препарата Мальтофер® женщинами кормящими грудью способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер®только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® таблетки жевательные 100 мг можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз

Категорияпациентов

Лечениежелезодефицитнойанемии

Лечение дефицита железа без анемии

Повышенная потребность вжелезе

Дети старше 12 лет взрослые кормящие женщины

1 -3 таблетки (100-300 мг железа)

1 таблетка (50-100 мг железа)

*

Беременные женщины

2-3 таблетки (200-300 мг железа)

1 таблетка (100 мг железа)

1 таблетка (100 мг железа)

*В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых

От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе описанной для случая дефицита железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

От 200 до 300 мг железа (2-3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе описанной для случая дефицита железа без анемии с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых

По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1 -2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза можно применять препараты Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл.

Применение у детей

Мальтофер® таблетки жевательные 100 мг противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл и Мальтофер® сироп 10 мг/мл лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Побочные эффекты:

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР) отмеченные в данных исследованиях имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов

Очень частые (1/10)

Частые (1/100 <1>

Нечастые (1/1000 <1>

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Изменение цвета кала1

Диарея тошнота диспепсия

Рвота запор боль в животе изменение цвета эмали зубов2

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь3 зуд

1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов) это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

2 Регистрировали как нежелательное явление у 06 % пациентов и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

3 Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакции.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие:

Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина гидроксида алюминия ацетилсалициловой кислоты сульфасалазина кальция карбоната кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3 бромазепама магния аспартата D-пеницилламина метилдопы парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания такими как фитиновая кислота щавелевая кислота танин натрия альгинат холин и холиновые соли витамин А витамин D3 и витамин Е соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.

Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина) поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа поскольку всасывание железа принимаемого внутрь замедляется.

Особые указания:

Предполагается что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 004 хлебных единиц.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала однако это не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют. Маловероятно что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Вифор (Интернэшнл) Инк., Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Интернэшнл Инк.

22 марта 2018 г.

Мальтофер таблетки жевательные — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мальтофер таблетки жевательные в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru Мальтофер 0,01/мл 150мл сироп — 284 руб. Мальтофер 0,05/мл 30мл капли — 260 руб. Мальтофер 0,1 n30 жев табл — 307 руб. zdravcity.ru Мальтофер сироп 10мг/мл 150мл — 250 руб. Мальтофер капли для внутр. прим. 50мг/мл 30мл — 228 руб. planetazdorovo.ru Мальтофер сироп 10мг.мл 150мл фл — от 249 руб. Мальтофер капли для вн.пр. 50мг.мл 30мл фл — от 213 руб. Мальтофер таб жев. 100мг 30 шт — от 266 руб.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Цены / купить Мальтофер:

apteka.ru vseapteki.ru —> uteka.ru —> planetazdorovo.ru zdravcity.ru КУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ… image

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации