Фенистил — инструкция по применению

Фенистил Капли — это противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое уже с одного месяца жизни для облегчения различных симптомов пищевой и лекарственной аллергии, сенной лихорадки и аллергического ринита, а также крапивницы и кожного зуда различного происхождения3.

Фенистил Капли подходят взрослым и детям от 1-го месяца жизни3, не содержат спирт3 и обеспечивают простоту дозирования.

Способ применения:

Фенистил Капли принимают внутрь в соответствии с режимом дозирования3.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

купить

МНН: Диметинден Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimetindene Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016534 Информация о регистрации в РК: 15.08.2016 — бессрочно

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фенистил® Нью

Международное непатентованное название

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден.

Код АТХ: R06AВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Показания к применению

Фенистил® Нью применяется для симптоматического лечения:

— сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита

— пищевой и лекарственной аллергии

— кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница)

Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза – 60-120 капель (3-6 мг).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, 3 раза в день.

Возраст Разовая доза Суточная доза
1-12 мес (только по назначению врача) 3-10 капель 10-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)

Фенистил® Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье) либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— утомляемость

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— сонливость

— нервозность

Редко (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000

— тошнота

— головокружение

— возбуждение

— головная боль

— желудочно-кишечные расстройства

-сухость во рту, горле

Очень редко (< 1/10,000)

— аллергические реакции (отек лица, глотки, одышка, кожная сыпь, мышечный спазм)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата

— детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

При назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.

Особые указания

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска

По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, с системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63

Последняя версия инструкции по медицинскому применению доступна на сайте www.dari.kz (Государственный реестр→поиск препаратов).

Прикрепленные файлы

908217141477976169_ru.doc 60.5 кб
009370871477977471_kz.doc 73.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Цены / купить Синонимы, аналогиСтатьи Комментарии —> ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Фенистил®

Торговое наименование препарата

Фенистил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Описание

бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03

Фармакодинамика:

Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика:

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания:

Аллергические заболевания: крапивница сенная лихорадка круглогодичный аллергический ринит ангионевротический отек пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь краснуха ветряная оспа укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к димстиндену и другим компонентам входящим в состав препарата закрытоугольная глаукома бронхиальная астма гиперплазия предстательной железы детский возраст до 1 месяца беременность I триместр период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При хронических обструктивных заболеваниях легких эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 01 мг/кг массы тела что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 — 120 капель) разделенная на 3 приема то есть по 20-40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндсна.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам склонным к сонливости рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 до <1>

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактоидные реакции включающие отек лица отек глотки сыпь мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики:

Редко:беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: утомляемость.

Часто: сонливость нервозность.

Редко: головная боль головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: желудочно-кишечные расстройства тошнота сухость во рту сухость в гортани. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Усиливает действие анксиолитиков снотворных средств и других препаратов угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков противосудорожных препаратов трициклических антидепрессантов ингибиторов МАО антигистаминных средств противорвотных средств нейролептиков скополамина этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания:

У детей младшего возраста в частности в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем работе с механизмами или при других видах работ где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл во флакон из темного стекла снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить флакон в собственной картонной упаковке. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

22 января 2016 г.

Фенистил — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенистил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru Фенистил 0,1% 50,0 гель д/наруж прим — 353 руб. Фенистил 0,1% 8мл флак эмульсия д/наруж — 430 руб. Фенистил 0,1% 30,0 гель д/наруж прим — 435 руб. Фенистил 0,001/мл 20мл капли д/приема внутрь — 464 руб. Фенистил 0,1% 100,0 гель д/наруж прим — 756 руб. zdravcity.ru Фенистил гель д/нар. прим. 0,1% 50г — 582 руб. Фенистил гель д/нар. прим. 0,1% 100г — 771 руб. Фенистил Гель гель д/нар. прим. 0,1% 30г — 440 руб. Фенистил капли для приема внутрь 0,1% 20мл — 448 руб.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* диметинден

Цены / купить Фенистил:

apteka.ru vseapteki.ru —> uteka.ru —> planetazdorovo.ru zdravcity.ru КУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ…

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации