Дезал в борьбе с аллергией: состав и инструкция по применению

Содержание

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Цены / купить Синонимы, аналогиСтатьи Комментарии —> ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Дезал

Торговое наименование препарата

Дезал

Международное непатентованное наименование

Дезлоратадин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: дезлоратадин — 0,50 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол — 147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0,03 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления в т. ч. Высвобождение провоспалительных цитокинов включая интерлейкины ИЛ-4 ИЛ-6 ИЛ-8 ИЛ-13 высвобождение провоспалительных хемокинов продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами адгезию и хемотаксис эозинофилов выделение молекул адгезии таких как Р-селектин IgE-опосредованное высвобождение гистамина простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций обладает противозудным и противоэкссудативным действием уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах.

В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме содержащей аналогичное количество действующего вещества.

Всасывание

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. В исследовании однократной дозы проведенном с использованием дозы дезлоратадина 75 мг не наблюдалось влияние пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жиров) и грейпфрутового сока на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Не является ингибитором изоферментов CYP3A4in vivoи CYP2D6 in vitro и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина который затем глюкуронизируется.

Выведение

Терминальная фаза периода полу выведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).

Показания:

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание заложенность носа ринорея зуд в носу зуд неба зуд и покраснение глаз слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд сыпь).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность — к дезлоратадину другим компонентам препарата или лоратадину;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания (непереносимость фруктозы нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность;

— одновременный прием алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Раствор принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 25 мл (125 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (25 мг) раствора 1 раз/сутки.

Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.

В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях дезлоратадина в лекарственной форме раствор для приема внутрь принимали 246 пациентов возрасте от 6 месяцев до 11 лет. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же как при применении плацебо. У грудных детей и детей младшего детского возраста (от 6 до 23 месяцев) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления частота которых была несколько выше чем при применении плацебо: диарея (37%) повышение температуры тела (23%) бессонница (23%). В дополнительном исследовании не наблюдалось нежелательных явлений у пациентов в возрасте от 6 до 1 1 лет при приеме дезлоратадина в дозе 25 мг в виде раствора для приема внутрь.

В клинических исследованиях при приеме дезлоратадина взрослыми и подростками согласно показаниям включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу о нежелательных реакциях сообщалось у 3% пациентов что превышало аналогичное значение в группе плацебо. Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции частота их превышала в группе плацебо: повышенная утомляемость (12%) сухость слизистой оболочки полости рта (08%) головная боль (06%).

В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее часто сообщалось о головной боли. Она возникала у 59% пациентов принимающих дезлоратадин и у 69% пациентов принимающих плацебо.

Частота появления нежелательных реакций выявленных в ходе клинического изучения дезлоратадина которые превышали по частоте появления аналогичные значения в плацебо группе а также иные нежелательные реакции о которых сообщалось в пострегистрационный период наблюдения перечислены далее.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1>

Нарушения психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы:часто — головная боль бессонница (для детей младше 2 лет); очень редко — головокружение сонливость бессонница психомоторная гиперактивность судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия ощущение сердцебиения; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость слизистой оболочки полости рта диарея (для детей младше 2 лет); очень редко — боль в животе тошнота рвота диспепсия диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени повышение концентрации билирубина гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:очень редко — миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто — повышенная утомляемость повышение температуры тела (для детей младше 2 лет); очень редко — реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия ангионевротический отек одышка зуд сыпь крапивница); частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Детский возраст: частота неизвестна — удлинение интервала QT аритмия брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: прием дозы превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг) не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.

Лечение: необходимо промывание желудка прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с азитромицином кетоконазолом флуоксетином циметидином и эритромицином).

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Детский возраст

Исследования взаимодействия дезлоратадина были проведены только с участием взрослых пациентов.

Особые указания:

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей провести тщательный сбор анамнеза обследование а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина дезлоратадин у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию (см. раздел Фармакокинетика).

Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 05 мг/мл.

Упаковка:

По 50 60 100 120 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III) закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей вместе с мерной ложкой на 25 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма — Троян АД, 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп ПТС ехф

22 апреля 2017 г.

Дезал — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дезал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru Дезал 0,005 n10 табл п/плен/оболоч — 275 руб. Дезал 0,005 n30 табл п/плен/оболоч — 415 руб. Дезал 0,0005/мл 100мл флак р-р д/приема внутрь — 354 руб. zdravcity.ru Дезал раствор для внут. прим. 0,5мг/мл фл. 100мл — 337 руб. Дезал таблетки п.п.о. 5мг 30 шт. — 401 руб. Дезал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт. — 261 руб. planetazdorovo.ru Дезал раствор для приема внутрь 0.5мг.мл 100мл — от 248 руб. Дезал таб п.п.об 5мг 10 шт — от 234 руб. Дезал таб п.п.об 5мг 30 шт — от 389 руб.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* дезлоратадин лоратадин

Цены / купить Дезал:

apteka.ru vseapteki.ru —> uteka.ru —> planetazdorovo.ru zdravcity.ru КУПИТЬ МАСКУ ЗАЩИТНУЮ ЗДЕСЬ… image 📜 Инструкция по применению Дезал 💊 Состав препарата Дезал ✅ Применение препарата Дезал 📅 Условия хранения Дезал ⏳ Срок годности Дезал Описание лекарственного препаратаДезал(Desal) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года. Дата обновления: 2021.02.25

Владелец регистрационного удостоверения:

ACTAVIS GROUP PTC ehf.(Исландия)

Произведено:

SPECIFAR, S.A. (Греция)

Контакты для обращений:

АКТАВИС ГРУПП AO(Исландия) Код ATX: R06AX27 (Desloratadine) Активное вещество:дезлоратадин(desloratadine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Дезал Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. ложкой или шприцем-дозатором рег. №: ЛП-002258 от 01.10.13 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дезал

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармако-терапевтическая группа:H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания препарата Дезал

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29 Зуд
L50 Крапивница

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия хранения препарата Дезал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Дезал

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия)

image

АКТАВИС ГРУПП АО

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

X

28.07.2017

Дизал — фармакологическое средство, которое применяют в борьбе с аллергией. Этот препарат блокирует гистаминовые рецепторы Н1, которые имеют длительное действие.

Препарат направлен на блокирование аллергии и всех её побочных эффектов, а именно: зуда, жжения, покраснений, волдырей.

Кроме функции блокировки, он предупреждает аллергические реакции или устраняет их. Дизал убирает отеки, спазмы в мышцах, уменьшая проницаемость капилляров.

Этот препарат – метаболит лоратадина.

Дезал можно найти в любой аптеке в виде таблеток и сиропа

Описание формы и состава  препарата Дизал

Активным веществом, входящим в состав Дизала, является дезлоратадин. Этот элемент является действующим блокиратором аллергической реакции и помощником в уменьшении отечности. Кроме главного компонента в составе присутствуют: магний, тальк, кукурузный крахмал в прожелатизированном виде.

Дизал можно найти в любой аптеке.

Он продаётся в нескольких вариантах:

  • Таблетки. Эта форма предназначена для взрослых людей. Таблетки имеют  насыщенный голубой цвет, круглую форму и и выпуклости с каждой стороны. В аптеке его доставляют в расфасованном виде, упакованном в картонную коробку. Внутри упаковки лежит ознакомительная инструкция, в которой написано, как принимать препарат Дизал.
  • Суспензия (сироп). Этот вид Дизала предназначен для детей. Активное вещество в суспензии такое же, как и таблетках. Но кроме перечисенных компонентов в состав сиропообразного Дизала входят вещества: сукралоза, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота, цитрат натрия, сорбитол. Это придает сиропу жидкое состояние, а также вкус.  Сироп поставляется в темных флаконах, которые упакованы в картонную коробку. Комплект включает в себя инструкцию по применению и специальную ложечку для лекарства. Суспензия имеет выраженный фруктовый вкус и запах, прозрачный цвет без каких-либо осадков.

По какому принципу действует медикамент Дизал?

Дизал – это антигистаминный препарат, который направлен на долговременное действие. Он имеет отношение к блокираторам гистамина в теле человека и подавляет аллергическую реакцию.

Активное вещество дезлоратадин является метаболитом лоратадина, который направлен и на освобождение, активацию хемокина и цитокина. Этот противоаллергический препарат помогает облегчить аллергические симптомы, является  профилактикой для аллергика, подавляет жжение и зуд на воспаленных местах.

Дизал снижает отечность и убирает мускульные спазмы, что помогает устранить отеки, вызванные аллергией. Изучение препарата, а также множественные оценки и отзывы больных доказывают, что препарат не вызывает чувство сонливости и усталости. После употребления препарата его воздействие на организм начинает активно распространяться через полчаса.

Такой эффект держится один день, около 24 – 27 часов. Большая концентрация вещества наблюдается через три часа после его применения. Все действующие компоненты в таблетках организм усваивает на 86% — 88%, что является отличным показателем.

Активное вещество, содержащееся в препарате усваивается и перерабатывается печенью. Остатки неусвоенных компонентов выводятся при помощи почек через мочу.

Дезал не рекомендован пациентам с болезнями почек

Применение противоаллергенного препарата Дизал

Дизал продается в таблетках или суспензии и то и другое принимается внутрь. Дизал можно принимать в любое время, он не зависит от времени приема пищи.

Детям до 12 лет врач назначает суспензию, которую нужно принимать в дозировке:

  1. 2, 5 мл вещества один раз в сутки для детей от одного года до пяти лет.
  2. Дети, чей возраст составляет от пяти лет и до одиннадцати лет, могут принимать препарат по 5 мл один раз в сутки.
  3. Если подростки от 12 лет и взрослые принимают сироп, то им нужна доза препарата Дизал в 10 мл один раз в сутки.
  4. Таблетки Дизал можно применять с 12 лет и старше. Дозировка медикамента от аллергии в таблетках равна 5 мг по 1-му разу в сутки.

Препарат в виде таблеток можно принимать детям старше 12 лет

Когда назначается Дизал?

Врачи назначают препарат людям восприимчивы к аллергенам. Препарат помогает устранить аллергическую реакцию и облегчает симптомы ее воздействия.

Назначение Дизала требуется в случаях:

  1. Крапивница с острым зудом и жжением кожного покрова, вызванным покраснением и появлением воспаления.
  2. Аллергический отек нёба.
  3. Аллергические отёки на лице.
  4. Зуд, жжение в глазах и покраснение.
  5. Зуд и выделения из носа.
  6. Чихание.
  7. Воспаление слизистых.
  8. Обильное слезоотделение, вызванное аллергеном.

1 таблетка способна подавить аллергическую реакцию на 24 – 27 часов

Противопоказания к применению противоаллергенного препарата Дизал

У  препарата при применении бывают побочные эффекты. Их возникновение сугубо индивидуально и зависит от особенностей организма.

Чтобы снизить вероятность отрицательного воздействия медикаментозного препарата на организм, стоит изучить противопоказания:

  • Исходя из отзывов людей, которые применяли препарат и из исследований врачей этот препарат не советуют принимать беременным женщинам. Кроме этого во время кормления грудью стоит воздержаться от применения Дизала.
  • Детям до 12-ти лет нельзя давать препарат в таблетках, только в суспензии.
  • Препарат не назначается врачом, если у пациента непереносимость и гиперчувствительность к активному веществу, а также другим составляющим.
  • Не следует давать Дизал детям до одного года, их организм совсем слаб, не умеет усваивать вещества.

Дезал может назначаться врачом после консультации

Побочные действия, возникающие при приеме Дизала

При употреблении препарата возникают побочные эффекты.

Исходя из лабораторных исследований и отзывов людей, которые использовали Дизал, выведены негативные реакции организма на активное вещество:

  • Организм детей, которым от двух и до одиннадцати лет, может воспринимать дезлоратадин, как и плацебо.
  • У детей до двух лет, которым давали препарат, наблюдались побочные действия: состояние бессонницы, боли в животе и жидкий стул, температура тела могла повышаться.
  • У подростков ( от 12 лет) и у людей старшего возраста обнаружили  негативные реакции на активное вещество в препарате, ухудшение активности и трудоспособности, частые головные боли, отсутствие слюноотделения и жажда.
  • У небольшого количества людей наблюдалась повышенная сонливость и усталость.
  • Единичные случаи психического нарушения, выражающиеся в галлюциногеном эффекте.
  • Нарушение работы центральной нервной системы: головная боль, судорожные синдромы, отсутствие сна, гиперактивное состояние, неусидчивость при работе, невнимательность.
  • Проблемы с сердцем: тахикардия, покалывания в области сердца и учащенное сердцебиение.
  • Наблюдалось расстройство пищеварительной системы, в особенности диарея и рвота.
  • Препарат вызывает аллергическую реакцию в виде отеков, сыпи, покраснения, одышки, зуда и жжения.

Передозировка в 45 мг не приводит к летальному исходу, а также к серьезным реакциям организма. Лучше сделать промывание желудка и употребление активированного угля для улучшения самочувствия.

Побочным эффектом может стать тошнота

Особые замечания при применении Дизала

Безопасное воздействие препарата на детский организм не установлено. Детям, чей возраст до одного года, не следует давать Дизал. У детей до двух лет применение  препарата может вызывает аллергическую реакцию и отёки.

Перед тем, как давать препарат маленьким детям необходимо проконсультироваться с врачом, сдать нужные анализы, которые выявляют переносимость, побочные действия на неокрепший организм. Проводится детальный осмотр дыхательных путей и анализ кожного покрова на реакцию активного вещества.

Около 6 % детей и подростков переносят с трудом Дизал. У них замедляется метаболизм и ухудшается иммунная система. Вещество дезлоратадин усваивается плохо и его остатки плохо выводятся из организма пациента.

При нарушении работы почек стоит принимать препарат с большой осторожностью или от него отказаться,  этот орган отвечает за вывод из организма неусвоившихся веществ, находящихся в Дизале.

Исследования не проводились на людях, которые водят автомобиль или занимают рабочую должность, где нужна повышенная концентрация.

Исходя из этого нужно помнить, что одной из побочных реакций организма является сонливость, потеря концентрации и повышенная усталость. У людей, проходящих курс лечения, могут возникнуть проблемы с технической работой и вождением транспортного средства.

Дезал помогает справиться со всеми проявлениями аллергии

Параллельный прием Дизала с медикаментами

Отрицательного воздействия на организм при приёме других медикаментов не выявлено. Также исследования не подтвердили, что употребление алкогольных напитков и принятие Дизала вызывают проблемы с центральной нервной системой.

Действующее вещество:ДезлоратадинДезлоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть Алестамин®таблеткивнутрь  Сандоз д.д.    Словения Блогир-3® сиропвнутрь  БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.    Хорватия Блогир-3® таблеткип/яз.  БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.    Хорватия Дезал растворвнутрь  Актавис Групп ПТС ехф    Исландия Дезал таблеткивнутрь  Актавис Групп ПТС ехф    Исландия Дезлоратадин таблеткивнутрь  ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО     Россия Дезлоратадин таблеткивнутрь  БИОКОМ, ЗАО     Россия Дезлоратадин сиропвнутрь  СИНТЕЗ, ОАО     Россия Дезлоратадин таблеткивнутрь  Березовский фармацевтический завод, ЗАО     Россия Дезлоратадин Велфарм таблеткивнутрь  ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино Дезлоратадин Канон таблеткивнутрь  КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия Дезлоратадин-ВЕРТЕКС таблеткивнутрь  ВЕРТЕКС, АО     Россия Дезлоратадин-Тева таблеткивнутрь  Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    Израиль Дезлоратадин-Тева таблеткивнутрь  Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    Израиль Делорсин таблеткивнутрь  Ксантис Фарма Лимитед    Кипр Лордестин® сиропвнутрь  ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО     Венгрия Лордестин® таблеткивнутрь  ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО     Россия Налориус® таблеткивнутрь  НАНОЛЕК, ООО     Россия Эзлор таблеткивнутрь  АТОЛЛ, ООО     Россия Эзлор Солюшн Таблетс таблеткивнутрь  АТОЛЛ, ООО     Россия Элизей таблеткивнутрь  ФАРМАК, ОАО     Украина Элизей сиропвнутрь  ФАРМАК, ПАО     Украина Эритадин сиропвнутрь  ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО     Россия Эриус® таблеткип/яз.  БАЙЕР, АО     Россия Эриус® сиропвнутрь  БАЙЕР, АО     Россия Эриус® таблеткивнутрь  БАЙЕР, АО     Россия Эслонтин таблеткивнутрь  Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.    Турция
Лекарственная форма: &nbspраствор для приема внутрь
Состав:1 мл раствора содержит:действующее вещество:дезлоратадин — 0,50 мг;вспомогательные вещества:сорбитол — 147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0,03 мг.
Описание:Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ: &nbspR.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного примененияR.06.A.X.27   Дезлоратадин
Фармакодинамика:Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т. ч. Высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QTДействие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика:Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества.ВсасываниеПосле приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови mах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. В исследовании однократной дозы, проведенном с использованием дозы дезлоратадина 7,5 мг, не наблюдалось влияние пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жиров) и грейпфрутового сока на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.МетаболизмНе является ингибитором изоферментов CYP3AinvivoCYP2D6 invitroВыведениеТерминальная фаза периода полу выведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).
Показания:Для облегчения или устранения симптомов:аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;беременность и период грудного вскармливания;детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены);— наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.
С осторожностью:Тяжелая почечная недостаточностью, у пациентов с судорогами в анамнезе.
Беременность и лактация:Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше)— по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2 мл (1 мг) раствора 1 раз/сутки. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки. Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Побочные эффекты:У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была выше, чем при приеме плацебо (6,9%).У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований инаблюдений пострегистрационного периода.По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1>частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны обмена веществ и питания:частота неизвестна — повышение аппетита. Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна аномальное поведение, агрессия.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.Со стороны пищеварительной системы:часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна удлинение интервала QT.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.Со стороны кожи и подкожных тканей:частота неизвестна — фотосенсибилизация. Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.Лабораторные и инструментальные данные:частота неизвестна — увеличение массы тела.Пострегистрационный периодДети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.Лечение:необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие:Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с азитромицином, кетоконазолом, флуоксетином, циметидином и эритромицином). Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.Детский возрастИсследования взаимодействия дезлоратадина были проведены только с участием взрослых пациентов.
Особые указания:При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует принимать с осторожностью. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, дезлоратадин у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию (см. раздел Фармакокинетика).Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось. Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в собственном или семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь, 0,5 мг/мл.
Упаковка:По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из темного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей. Флакон вместе со шприцем-дозатором для перорального применения на 5 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-002258
Дата регистрации:01.10.2013 / 27.01.2020
Дата окончания действия:31.12.2025
Владелец Регистрационного удостоверения:Актавис Групп ПТС ехфАктавис Групп ПТС ехфИсландия
Производитель: &nbspBALKANPHARMA-TROYAN, AD Болгария
Представительство: &nbspТева Тева Израиль
Дата обновления информации: &nbsp16.04.2021
Иллюстрированные инструкции

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Автор
Ортопед, травматолог, высшая категория, стаж работы 18 лет.
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации