Гепатит с лечение современными препаратами

Оглавление:

Гепатит с лечение современными препаратами

Производится перенаправление с сайта

Всероссийской акции по тестированию на ВИЧ-инфекцию

Авторизация

Восстановление пароля

  • Главная
  • Гепатиты
  • Средства лечения гепатита

Вирусный гепатит – одно из наиболее опасных вирусных заболеваний, является причиной смерти огромного количества людей во всем мире.

Миллионы долларов тратятся на разработку все более совершенных лекарств от этой болезни. Каждый год совершается не одно новое открытие, которые приближают день, когда гепатит будет окончательно побежден. Однако и сегодня уже существуют методы, которые могут вылечить гепатит или сдерживать его развитие, чтобы не произошло развитие ужасных последствий — цирроза и рака.

Наиболее распространены и опасны гепатиты типов B и C, поэтому разговор пойдет именно о лечении этих заболеваний. У обоих этих видов гепатита есть острая и хроническая стадия. Поэтому сначала есть смысл рассмотреть лечение острой стадии, а потом – хронической.

Изначально стоит оговориться, что лечение гепатита должно назначаться врачами, т.к. лишь при комплексном обследовании можно поставить объективный диагноз. Лишь в этом случае лечение будет действенно и эффективно. А сделать это может только профессиональный медик. Как правило, лечением вирусного гепатита типа B и C в острой стадии занимается врач-вирусолог. Лечение острой стадии этих заболеваний во многом схоже, но есть и различия. В первую очередь, из-за очень высокой токсической нагрузки на печень при гепатитах, необходимо соблюдать строгую диету – полностью исключить жирное, копченое, маринованное, жаренное и алкоголь. При остром гепатите B, как правило, достаточно базисной дезинтоксикационной терапии, противовирусное лечение не проводится. Так как прогнозы при остром гепатите B достаточно позитивные – лишь в 5-10% случаев острая стадия переходит в хроническую. В случае же гепатита С, кроме строжайшей диеты, зачастую применяются препараты интерферона. Однако говорить о том, что выздоровление произойдет наверняка – нельзя. Но при лечении, вероятность выздоровления значительно повышается. Кроме того, врачи, к сожалению, пока не могут дать точный прогноз течения болезни, поэтому, даже если острая стадия прошла, необходимо на протяжении года, а то и больше, наблюдаться у врача.

При хроническом гепатите B, при современных методах лечения, полное выздоровление наступает лишь в 10-15% случаев. В остальных случаях хронический гепатит, на данный момент, является неизлечимым. Однако при правильной терапии, развитие гепатита B можно сдерживать, чтобы не развился цирроз или рак печени. Лечением хронического гепатита B занимается гепатолог или гастроэнтеролог, именно к ним необходимо обратиться для консультации и полного обследования. Лишь после этого можно начинать лечение, которое и назначит врач. Наиболее часто применяют препараты альфа-интерферона. Сегодня именно препараты этой группы наиболее эффективны в борьбе с гепатитом B, однако, как говорилось выше, лишь лечащий врач может назначить адекватное лечение, и интерфероны в него могут не входить.

На протяжении достаточно долгого времени гепатит C лечили только интерфероном. Но такое лечение проходит достаточно долгое время, и побочные действия бывают очень тяжелыми. Зато процент людей, которые полностью выздоравливают, очень высок – более 50%. Но сегодня одним из наиболее продвинутых средств в лечении этого типа гепатита являются, так называемые, противовирусные препараты прямого действия. Они наиболее эффективны и повышают шансы полностью вылечиться.

Медицина не стоит на месте, постоянно совершаются открытия, которые совершенствуют средства борьбы с гепатитом. О самых новых и эффективных способах лечения, безусловно, знают врачи, только они могут назначить правильное лечение. Поэтому очень важно следить за своим здоровьем, делать тесты на ВИЧ и гепатит, чтобы предотвратить инфицирование этими заболеваниями. А в случае, если инфицирование уже произошло – следовать советам врачей.

Лечение гепатита С в домашних условиях медикаментами

Среди всех болезней печени, пожалуй, самым опасным является такой недуг, как гепатит С. В России вирусом гепатита С заражено более 4 млн. человек, что делает проблему эффективного лечения заболевания одной из наиболее актуальных в отечественной медицине. От этой болезни никто не застрахован, поэтому всем важно знать, как проходит лечение гепатита.

Чем опасно заболевание

У гепатита есть меткое прозвище «ласковый убийца», поскольку симптомы заболевания часто совершенно незаметны для больного. Однако при этом нарастают патологические изменения в печени, делающие невозможным нормальное функционирование данного органа. Возможны тяжелые осложнения, такие, как цирроз и рак печени, печеночная энцефалопатия. К счастью, если болезнь вовремя выявлена, то она вполне поддается лечению. Терапия заболевания может проводиться дома, однако обязательно под контролем врача-гепатолога. Самолечение тут не принесет никакого результата и может даже навредить. Ниже будет подробно рассказано о том, как лечить гепатит С в домашних условиях.

Гепатит C – особенности патологического процесса

Заболевание вызывается микроскопическим вирусом, который передается гематогенным путем, то есть, через кровь. Как можно заразиться вирусом? На самом деле это очень просто. Это может произойти через половые контакты, при переливании крови, при посещении парикмахерских, тату-салонов, салонов красоты, стоматологических кабинетов. Нередко причиной заражения являются непродезинфицированные шприцы, ножницы, бритвы, и т.д. Далеко не всегда в каждом конкретном случае удается установить путь заражения.

Попав в организм, вирус первоначально вызывает острый гепатит. Симптомы острого гепатита С включают желтушность кожных покровов, повышение температуры, тошноту и рвоту, тяжесть в области правого подреберья, горечь во рту, увеличение размеров печени, бледный цвет экскрементов и темный цвет мочи.

Затем вирус гепатита С после короткой острой фазы придает болезни хроническое течение. Лечение хронического гепатита чрезвычайно трудно. Это объясняется в том числе, и тем, что существует более 10 генотипов вируса и примерно сотня его подтипов. Поэтому лекарства, разработанные для одного типа вируса, могут и не подойти для другого. Кроме того, наличие огромного количества типов вируса препятствует разработке надежной вакцины.

Чем лечить гепатит С?

Гепатит С – это тяжелое заболевание, и далеко не все знают, как его лечить. Существует множество методов лечения хронического гепатита. Есть достаточно дорогие лекарства, которые позволяют с высокой степенью вероятности избавиться от вируса. Также можно использовать и более дешевые схемы лечения гепатита, которые, однако, не дают полной гарантии.

Есть и вспомогательные способы лечения. Лечат хронический гепатит С также диетой и народными средствами – отварами лекарственных трав.

Таким образом, эффективное лечение хронической формы гепатита вполне возможно проводить в домашних условиях. Не стоит бояться того, что больной заразит других членов семьи, поскольку вирус передается лишь гематогенным путем, а не воздушно-капельным либо фекально-оральным. Следовательно, при соблюдении определенных мер предосторожности передача инфекции от больного другим людям будет исключена.

Защитные меры предусматривают выделение больному отдельной посуды и столовых приборов, полотенец, и т.д. Это необходимо не только для предотвращения заражения гепатитом прочих членов семьи больного, но и защиту самого больного от других инфекций, которые он может получить от своих домочадцев. Ведь любая дополнительная инфекционная болезнь может осложнить течение гепатита С.

Принципы лечения гепатита С подразумевают исключение для больного тяжелых нагрузок. При усугублении симптомов заболевания показан постельный режим.

Какое лечение назначают при гепатите С врачи?

Только квалифицированный врач располагает информацией о том, как лечить гепатит С и вылечить его. Врачи могут назначить различные схемы лечения хронического гепатита С, в зависимости от степени развития болезни, и материальных возможностей пациента. Лечение болезни всегда проводится в амбулаторных условиях. Исключение –тяжелая форма острого гепатита С. Основу терапии составляют противовирусные медикаменты.

Лечение недуга медикаментами будет бессмысленным без мер по изменению образа жизни пациента. Помимо лекарственных средств, важным компонентом лечения гепатита С является диета. Задачи диеты – исключить из рациона продукты, заставляющие печень работать с перегрузками, а также избавиться от негативных симптомов, сопровождающих нарушения работы ЖКТ. Диета при хроническом гепатите предполагает отказ от острых, пряных, жирных, жареных, маринованных, соленых блюд, консервов.

Противопоказаны алкоголь, кофе, какао, сладкие газированные напитки. Питание должно быть дробным, количество приемов пищи в день – 5-6 раз. Предпочтение отдается вареным или приготовленным на пару блюдам.

Необходимо потреблять воду в значительных количествах – не менее 2-3 л в день. Вода, с одной стороны, способствует выводу из организма токсинов, а с другой – позволяет восстановить объем жидкости, которую больной теряет из-за рвоты и диареи.

  • нежирные сорта мяса,
  • нежирные супы,
  • отварные овощи,
  • каши на молоке,
  • овощные и фруктовые соки (в первую очередь, содержащие в больших количествах бета-каротин, например, морковный, тыквенный).

Также полезным будет употребление в разумных количествах сливочного и растительного масел, яиц.

Лечебные процедуры

Лечебная гимнастика также может являться одним из способов лечения гепатита. Физические упражнения препятствуют застою крови и способствуют выводу токсинов из организма, что облегчает работу печени, улучшают общий тонус организма. Аналогичными эффектами обладают водные процедуры – ванны, контрастный душ.

Ознакомьтесь так же:  Прививка от коклюша на сколько лет

Сколько лечится гепатит С у взрослых?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно во всех случаях. Срок лечения заболевания зависит от многих факторов:

  • как далеко зашел процесс деградации печени;
  • какие лекарственные средства применяются для терапии;
  • есть ли у пациента сопутствующие заболевания, отягчающие течение гепатита.

Разумеется, гепатит – это серьезная болезнь, и не получится вылечить ее на следующий день, как насморк. Проходит достаточное большое время, прежде чем пациент может ощутить результаты лечения. В большинстве случаев необходимо быть готовым к тому, что лечение займет долгие месяцы, а то и годы.

Какие лекарства нужно пить при гепатите С?

Существует несколько основных классов препаратов, используемых для терапии гепатита С. Выбор лекарств против гепатита на сегодняшний день довольно широк. Ими можно лечиться в домашних условиях, однако при этом необходимо соблюдать дозировки, указанные врачом.

Препараты прямого действия нового поколения

Эти препараты воздействуют напрямую на вирусную РНК, мешая процессу воспроизводства вирусов. Практика показала, что данные препараты при правильно подобранной дозировке позволяют избавиться от вируса в 95% случаев. К данным препаратам относятся ледипасвир, софосбувир, велтапасвир, даклатасвир. Они позволяют осуществлять наиболее эффективную терапию гепатита.

Серьезным недостатком данных препаратов является то, что они пока что очень дороги. И курс лечения может обойтись пациенту в 10000-30000$. Однако это утверждение верно лишь в том случае, если использовать официально продающиеся в аптеках препараты. Существуют также и аналоги противовирусных препаратов, производящиеся в странах южной Азии, прежде всего, в Индии, которые ориентированы на местный рынок. Дженерики противовирусных средств можно приобрести и в России, заказав их доставку из Индии. Лечение данными медикаментами может обойтись в несколько раз дешевле использования оригинальных препаратов.

Комбинация велпатасвир 100 мг и софосбувир 400 мг обеспечивает эффективное противовирусное лечение в случае заболевания, вызванного вирусами генотипов 1-6 и не отягощенного циррозом печени.

Комбинация софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг может применяться для лечения заболевания, сопряженного с компенсированными стадиями заболеваний печени, включая цирроз. Препарат активен против наиболее распространенного в Европе типа вируса 1b.

Комбинация ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг применяется при лечении гепатита С, вызванного вирусами генотипов 1-4, реже – вызванного вирусами генотипов 5 и 6. Эффективна при гепатите С, отягощенном ВИЧ, при декомпенсированном циррозе и гепатите С, вызванным 1 генотипом вируса.

Указания по применению антивирусных препаратов

Курс лечения может составлять от 4 до 12 недель, в зависимости от рекомендаций врача. В редких случаях, если 12-недельный курс не будет эффективен, врач может продлить курс до 24 недель.

В день необходимо принимать по таблетке, поэтому упаковки из 28 таблеток хватает на 4 недели. Принимают противовирусные таблетки во время еды, запивая водой. Лучше всего принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Если момент приема таблетки пропущен, но прошло не более 18 часов, следует принять пропущенную таблетку, в противном случае прием лучше пропустить.

Таблетки обычно не вызывают значительных эффектов, связанных с ЖКТ, но у пациента, страдающего гепатитом, могут наблюдаться различные расстройства желудка, в том числе, сопровождающиеся рвотой. Если больной принял таблетку, и после этого его вырвало, то следует принять еще одну таблетку. Если же пациента вырвало более чем через 2 часа после приема таблетки, то новую таблетку принимать не следует.

Противовирусные препараты могут вызывать ухудшение скорости реакции. Поэтому во время терапии не рекомендуется управление автотранспортом.

Противопоказания к приему противовирусных препаратов – беременность, возраст до 18 лет, недавно перенесенные хирургические вмешательства.

Регулярный прием противовирусных препаратов – надежное средство для того, чтобы победить гепатит в домашних условиях.

Антивирусный препарат предыдущего поколения, до сих пор не потерявший актуальность. Обычно он используется совместно с препаратами интерферона. Тем не менее, у данной схемы лечения есть определенные недостатки – большое количество побочных эффектов и сравнительно низкая эффективность, поскольку полное излечение от гепатита достигается лишь примерно в половине случаев.

Побочные эффекты при приеме рибавирина:

  • боли в животе,
  • головные боли,
  • изменения в составе крови.

Инъекции интерферонов могут вызвать побочные реакции, сходные с симптомами гриппа – повышение температуры, сильное недомогание, боли в мышцах. Эти симптомы могут наблюдаться на протяжении нескольких дней.

Гепатопротекторы

Эти препараты не воздействуют на сам вирус, однако замедляют разрушение печеночной ткани, поддерживают печень и помогают ей лучше выполнять свои функции. Гепатопротекторы способствуют восстановлению стенок гепатоцитов, препятствуют образованию соединительной ткани, нормализуют обмен веществ в печени, стимулируют вывод желчи. Гепатопротекторы могут применяться в комплексе с антивирусными средствами.

Основные классы гепатопротекторов:

  • препараты артишока, расторопши, силлимарина;
  • препараты с урсодезоксихолевой кислотой;
  • эссенциальные фосфолипиды (эссенциале форте).

Также применяются витаминные комплексы, иммуномодуляторы.

Как лечить гепатит С домашними средствами

Большую популярность получили средства для укрепления печени натурального происхождения (мумие, мед). Также при заболеваниях печени широко используются отвары следующих трав:

  • шалфей,
  • хвощ,
  • пижма,
  • ромашка,
  • тысячелистник,
  • репешок,
  • горец птичий,
  • лопух,
  • девясил,
  • зверобой,
  • любисток,
  • корни аира,
  • морозник кавказский,
  • овес.

Народные средства позволят укрепить иммунитет, обладают желчегонным эффектом, нейтрализуют болевые ощущения.

Однако необходимо понимать, что, хотя растительные средства и оказывают противовоспалительное, желчегонное, обезболивающее и укрепляющее действие, ни один народный рецепт не поможет убить вирус. Причина гепатита – это вирусная инфекция, а вовсе не зашлакованность печени или организма в целом, как многие заблуждаются.

Инновационные лекарства для лечения хронического гепатита С: как не стать жертвой мошенников

Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. До недавнего времени терапия лиц с данной патологией была основана на применении интерферона и рибавирина, что требовало еженедельных инъекций на протяжении 48 нед. По данным ВОЗ, это лечение приводило к выздоровлению примерно половины пациентов, но было связано с частыми побочными реакциями, которые иногда представляли угрозу для жизни.

Недавно были разработаны новые лекарственные средства — так называемые противовирусные препараты прямого действия, к которым относится софосбувир. Они являются значительно более эффективными и безопасными по сравнению с традиционными методами терапии, лучше переносятся пациентами. Благодаря противовирусным препаратам прямого действия можно излечить большее количество пациентов с вирусным гепатитом С, а также сделать терапию менее продолжительной (обычно 12 нед) и более безопасной.

К сожалению, стоимость лечения противовирусными препаратами прямого действия, как правило, достаточно высока, что часто затрудняет доступ к этим лекарствам.

А что же в Украине?

Украинские врачи внимательно следят за всеми новшествами и последними разработками в сфере лечения вирусного гепатита С, ведь распространенность и тяжесть заболевания в Украине делают эту патологию важной медицинской проблемой.

Так, сегодня одним из наиболее эффективных современных подходов в лечении вирусного гепатита С является применение схем лечения, включающих препараты софосбувира. Более того, оригинальный препарат софосбувира зарегистрирован и продается в Украине, однако, к сожалению, его стоимость остается неподъемной для многих пациентов.

Конечно, учитывая актуальность проблемы гепатита С в Украине, длительность и высокую цену терапии, хотелось бы, чтобы стоимость лечения данной патологии компенсировало государство.

Но, к сожалению, до последнего времени единственным выходом для тех, кто хотел перейти на современные, более эффективные и лучше переносимые схемы терапии вирусного гепатита С, но не мог себе позволить лечение оригинальным препаратом, было приобретение, как правило, более дешевых генерических препаратов софосбувира из нелегальных источников.

Черный рынок вместо аптеки

Высокая стоимость терапии нередко заставляет наших соотечественников искать альтернативные пути приобретения необходимых препаратов по более доступным ценам. Однако при этом они часто не задумываются о том, что бесплатный (а в нашем случае более дешевый) сыр бывает только в мышеловке. Это же касается и препаратов для лечения гепатита С. С какими же рисками сталкиваются украинцы, приобретая лекарственные средства на черном рынке, — через интернет и другими возможными путями?

Украинское законодательство разрешает ввоз лекарственных средств, в том числе незарегистрированных в нашей стране, для личного пользования. Многие лица пользуются этим в коммерческих целях. В сети Интернет на различных форумах и страничках в социальных сетях можно без труда найти объявления с предложениями о покупке и продаже генерических препаратов для лечения гепатита С.

Пациенты с вирусным гепатитом С готовы приобретать необходимые им лекарственные средства, в том числе незаконным путем, при этом рискуя значительными средствами и своим здоровьем, ведь гарантии качества и безопасности такой продукции отсутствуют. Лекарство, приобретенное из незаконных источников, может быть фальсифицированным, а проще говоря — поддельным.

Как отмечают эксперты ВОЗ, фальсифицированные лекарственные средства могут не содержать действующего вещества, содержать другое действующее вещество или же правильное действующее вещество, но в неверной дозировке.

Так, в лучшем случае внутри «спасительной» таблетки может оказаться мел и глюкоза или другие не столь безобидные вещества. В некоторых случаях, согласно данным ВОЗ, отмечали токсическое воздействие некоторых видов фальсифицированной медицинской продукции, которая содержала либо действующий ингредиент в опасной для жизни концентрации, либо другие токсичные химические вещества.

Следует подчеркнуть, что в случае вирусного гепатита С отсутствие лечения, если приобретенное незаконным образом лекарственное средство не содержит действующего вещес­тва, может привести к ухудшению состояния пациента. Ведь при смертельно опасном заболевании на счету каждая минута, а потерянное на лжетерапию время может усугубить состояние больного. И это уже не говоря о финансовой составляющей вопроса. Не сильно приятно выглядит перспектива принимать плацебо, при этом выложив за него значительную сумму, особенно учитывая дороговизну лечения данного заболевания.

Ознакомьтесь так же:  Маршрутизация больных с острым коронарным синдромом

Еще одним риском, с которым сталкиваются лица, приобретающие лекарственные средства нелегальными путями, является возможность развития резистентности к действующему веществу. Так, фальсифицированный препарат может содержать дозу действующего вещества ниже необходимой для лечения данного заболевания. В этом случае при применении такого лекарственного средства может развиваться резистентность к терапии. И потом, даже если пациент приобретет качественный препарат с нужной дозой действующего вещества, — он будет неэффективным.

Также следует отметить, что фальсифицированные лекарственные средства часто производятся в ненадлежащих и антисанитарных условиях неквалифицированным персоналом, содержат неизвестные примеси и иногда заражены бактериями.

Кроме того, если, скажем, за рубежом был приобретен качественный препарат, соответствующий всем требованиям к фармацевтичес­кой продукции, в процессе перевозки его качество могло быть утрачено в связи с несоблюдением требований к транспортировке и хранению, таких как температурный режим и пр.

Вы скажете: «Да, риски, безусловно, есть, но что же делать, если стоимость оригинального препарата является неподъемной, а другого способа приобрести доступного генерика нет?». Ответом на этот вопрос стало появление на рынке Украины первого генерика софосбувира — препарата Гратециано, который в нашей стране маркетируется компанией «Айяфарма».

Гратециано — доступный и качественный софосбувир в Украине

Препарат Гратециано появился на украинском рынке в начале этого года и стал настоящим глотком воздуха для отечественных врачей и пациентов с вирусным гепатитом С. Теперь современное лекарственное средство для терапии вирусного гепатита С не нужно «доставать», оно зарегистрировано в Украине и доступно для больных, поскольку продается в аптеках. «Айяфарма» — социально ориентированная компания и, понимая, как важна для украинских пациентов доступность качественной современной терапии гепатита С, позаботилась о приемлемой цене Гратециано в Украине. Так, стоимость лечения препаратами софосбувира в странах Европы примерно в 10 раз выше, чем Гратециано в Украине.

Препарат Гратециано производится компанией «EUROPEAN EGYPTIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES», входящей в состав ведущей египетской фармацевтической корпорации «PHARCO Corporation», в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP), что гарантирует качество продукции на всех этапах производственного процесса.

Софосбувир — действующее вещество препарата Гратециано — представляет собой пангенотипний ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, которая является важной для репликации вируса. Эффективность применения софосбувира доказана в ходе клинических исследований. Так, согласно результатам III фазы клинических исследований, софосбувир в комбинации с интерфероном и рибавирином характеризуется высокой клинической эффективностью — до 90% у наивных пациентов с вирусным гепатитом С І генотипа, а также уменьшением продолжительности лечения до 12 нед (Kowdley K.V., Lawitz E., Crespo I. et al. 2013; Lawitz E., Lalezari J.P., Hassanein T. et al., 2013).

Таким образом, благодаря выходу на украинский рынок генерического препарата софосбувира — Гратециано, современная терапия вирусного гепатита С качественными препаратами по демократичной цене стала доступной и для украинских пациентов.

Новые препараты для лечения вирусного гепатита С: стратегии достижения универсального доступа

«Мы являемся свидетелями революции в лечении гепатита С высокоэффективными препаратами, способными исцелить от инфекции. Безусловно, это лечение, способное спасти миллионы жизней, должно быть общедоступным по приемлемым ценам.»

Проф. Франсуаза Барре-Синусси, лауреат Нобелевской премии по медицине в 2008 г.

скачать документ

Общая информация: пандемия ВГС
185 миллионов людей во всем мире инфицированы ВГС, из них 150 миллионов имеют хроническую инфекцию. Пандемия ВГС сконцентрирована в странах со средним уровнем дохода (ССД); в то же время, 15% из 150 миллионов людей с гепатитом С живут в странах с высоким уровнем дохода (СВД); 73% проживают в ССД, 12% живут в странах с низким уровнем дохода (СНД). Согласно оценкам, связанные с гепатитом С патологии печени являются причиной смерти 350 000 людей в год. В настоящее время стандартом лечения является инъекционный пегилированный интерферон (PEG-IFN), применяемый в комбинации с рибавирином (RBV). Процент излечения составляет 50-75%, лечение имеет выраженные побочные явления. Лишь незначительный процент людей во всем мире имеет доступ к лечению.

2014, поворотный момент в истории эпидемии
Новые препараты, которые недавно были или скоро будут одобрены, имеют множество преимуществ по сравнению с предшественниками: эффективность против нескольких генотипов, меньше побочных явлений и более высокие показатели излечения, в том числе на более поздних стадиях инфекции.
Эти антивирусные препараты прямого действия (direct-acting antivirals, DAAs), дают надежду множеству людей, поскольку могут обеспечить отличные показатели излечения. Новый нуклеотидный ингибитор полимеразы/антивирусный препарат прямого действия софосбувир (SOF), производимый компанией Gilead, был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в ноябре 2013 года, а Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) – в декабре 2013 г. Показатели излечения при терапии софосбувиром достигают 90% по данным недавних клинических исследований. Препарат симепревир компании Janssen также был одобрен FDA в ноябре 2013 года. Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) подала на утверждение FDA препарат даклатасвир. Вероятно, что еще до конца 2014 года вслед за софосбувиром свои антивирусные препараты прямого действия выпустят на рынок такие компании, как АbbVie, Janssen и BMS.

Проблема доступа
Хотя эти новые препараты улучшат качество жизни людей, живущих с ВГС, и увеличат количество выздоровевших, их цена будет недосягаемой для большинства людей, нуждающихся в лечении. Gilead, как и другие фирмы, планирует применить разные маркетинговые стратегии: «стандартные цены»” в СВД, «дифференцированное ценообразование» в ССД и добровольное лицензирование в СНД. В настоящем анализе на основании конкретных эпидемиологических данных по ВГС будет сделана попытка определить, смогут ли ценообразование и стратегии фармацевтических компаний обеспечить доступ к лечению.
Несмотря на то, что по оценкам экспертов стоимость производства софосбувира составляет 68-136 дол. США (на 1 человека на 12 недель), в СВД софосбувир продается по цене 1 000 дол. США за 1 таблетку, или 84 000 дол. США за 12-недельный курс в США, где около 5 367 834 людей инфицированы ВГС. Для сравнения, медианный доход семьи в стране составляет 51 017 дол. США в год, при том что около 48 миллионов американцев не имеют никакой медицинской страховки. Во Франции стоимость софосбувира составляет 913 дол. США за 1 таблетку (76 720 дол. США на 1 человека на 12 недель). Согласно расчетам, проведенным с использованием эпидемиологических данных InVs/ANRS (Французского института по надзору за общественным здоровьем), стоимость лечения софосбувиром для 55% из 232 196 людей с хроническим ВГС во Франции, нуждающихся в немедленном лечении, будет больше, чем годовой бюджет системы больниц Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, и в 4 раза превысит вклад Франции в Глобальный фонд по борьбе с ВИЧ, туберкулезом и малярией с 2001 года. В ССД Gilead планирует продавать софосбувир по цене минимум 2 000 дол. США (за 12-недельный курс). В Египте при минимальной цене 2 000 дол. США стоимость только софосбувира для лечения 100% людей с гепатитом С в 5 раз превысит общие затраты страны на общественное здравоохранение в 2011 году. В Индонезии стоимость лечения будет чуть больше, чем весь бюджет на здравоохранение в 2011 г. В целом, при ценах, установленных фармацевтическими компаниями, универсальный доступ будет практически недостижим даже в тех странах, которые взяли на себя обязательство обеспечить лечение ВГС, таких как Грузия, Таиланд и Египет.

Во время первого заседания Всемирного Консультативного совета сообществ по ВГС (CAB) 22-25 февраля 2014 года в Бангкоке, компания Gilead уточнила масштаб добровольного лицензирования софосбувира и стран, в которых оно будет применяться. Исключая страны с наибольшим количеством больных ВГС, такое лицензирование не сможет решить проблему доступа к софосбувиру в ССД и СНД. Теоретически такое лицензирование не предусматривает возможность лечения для 77,4 млн. людей в ССД и СНД. Но дает ли лицензия какие-либо гарантии реального предоставления лечения для тех 57,1 миллиона людей, которых она предполагает охватить? Учитывая то, что не существует никакого Глобального фонда по ВГС, который мог бы закупать курсы лечения, услуги по диагностике и мониторингу в ССД и СНД, крайне мала вероятность того, что такие страны, включенные в лицензию, как ДРК или Камерун, начнут лечить людей софосбувиром в обозримом будущем. Учитывая крайне ограниченный охват, основная цель лицензии Gilead на софосбувир для 60 стран – не обеспечить доступ к лечению для населения стран, включенных в лицензию, а связать юридическими обязательставми производителей генериков, большинство из которых находится в Индии, чтобы лишить их возможности поставлять препараты в любую ССД, не включенную в лицензию (в том числе Китай, Бразилию, Таиланд, Египет, Индонезию и др.). С учетом условий других добровольных лицензий, выданных на производство и поставку препаратов против ВИЧ, а также прогнозов в отношении развития пандемии ВГС, добровольное лицензирование не поможет справиться с пандемией ВГС в наиболее пострадавших от нее странах с низким и средним доходом.

Опыт, извлеченный из противодействия ВИЧ/СПИДу
Если ни одна из этих стратегий (стандартное ценообразование, дифференцированное ценообразование и добровольное лицензирование) не могут обеспечить доступ к лечению, какие еще возможности существуют? В случае ВИЧ/СПИДа использование юридических механизмов гибкости, предусмотренных TRIPS (Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности) показало более высокую результативность по обеспечению доступа и снижению цен на препараты. В Индии возражения против патентов и отзыв хищнических патентов усилили конкуренцию и помогли существенно снизить цены на препараты. В таких странах, как Таиланд и Бразилия, использование принудительного лицензирования в отношении антиретровирусных препаратов привело к существенному снижению цен.

Ознакомьтесь так же:  Быстро заболеть простудой

Новые методы лечения гепатита с

Гепатит С – вирусное заболевание, протекающее практически бессимптомно, но в 70-80% переходящее в хроническую форму, при которой также практически никак себя не проявляет. Однако именно ХГС (хронический гепатит С) чаще всего становится причиной таких серьезных осложнений, как цирроз печени и ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

Дело в том, что вирус гепатита С (HCV) вызывает фиброз тканей, то есть здоровые клетки печени начинают замещаться соединительной тканью. Даже если не применять новые способы лечения гепатита С, в течение некоторого периода печень еще справляется со своими функциями и способна к обновлению перерождающихся тканей. Но по мере увеличения площади поражения органа, его способность к регенерации начинает резко падать. В конечном результате печень, полностью потеряв способность к выполнению своих функций, умирает.

Экскурс в историю

Впервые об этом коварном недуге врачи заговорили еще в 1970 г., однако несколько десятилетий болезнь считалась неизлечимой, и помощь медиков сводилась лишь к облегчению страданий умирающих от тяжелых осложнений пациентов. Возбудитель ВГС был выделен только в 90-х годах прошлого века. Тогда же были разработаны первые удачные схемы терапии ХГС. Зато сегодня, по мнению ученых и врачей-гепатологов, о вирусе HCV они знают абсолютно все, что и позволило заняться разработкой новых эффективных средств для борьбы с этим серьезным недугом. Современные методы терапии позволяют не только полностью излечиться от ХГС, но и, на определенных стадиях болезни, обеспечивают полное восстановление поврежденных тканей печени.

Новые методы лечения гепатита C позволяют с 55-98% вероятностью полностью избавиться от вируса. Достаточно значительная «вилка»: 55% и 98% объясняется и индивидуальными особенностями каждого организма, и тем, что в разных странах мира до сих пор применяются разные методики.

Симптомы вирусного гепатита С

Даже в острой форме болезнь не имеет четкой симптоматики, и заразившиеся часто полагают, что «подхватили» ОРВИ. Тем более, что инкубационный период болезни может составлять от 2 до 12 недель. В острой стадии болезнь проявляет себя:

  • потерей аппетита;
  • першением и болью в горле;
  • кашлем и насморком;
  • приступами тошноты и рвоты.

Достаточно редко у больных на этом этапе отмечается пожелтение кожных покровов. Этот симптом появляется намного позже, после того, как болезнь перейдет в хроническую форму, если не применять эффективные новые медикаменты для лечения гепатита С. Поскольку если удалось выявить болезнь на ее острой стадии, — лечение проходит быстро и достаточно беспроблемно. В 5% случаев отмечаются случаи, когда организм справляется с HCV самостоятельно. Без помощи лекарств. Однако если не были предприняты необходимые меры, а организму не хватило сил для самостоятельной борьбы с HCV, заболевание переходит в хроническую форму.

На этом этапе выявить болезнь еще сложнее. Больного беспокоят только:

  • быстрая утомляемость;
  • периодические нарушения в работе желудка, сопровождаемые тошнотой и вздутием;
  • нарушения сна ночью и сонливость в течение дня.

Страдая хроническим ВГС можно прожить много лет, ощущая общее недомогание, но не догадываясь о его причинах. Сам по себе ХГС не приводит к летальному исходу. Смертельно опасны его осложнения. Хотя новые лекарства для лечения гепатита С дают возможность избежать печального финала.

О схемах лечения ХГС

До 2000 года для борьбы с вирусом HCV применяли стандартные интерфероны. Больному назначали курс внутривенных и внутримышечных инъекций. При этом длительность всего лечебного курса составляла 12 месяцев, а вероятность полного выздоровления была крайне низкой.

Появление рибавирина позволило повысить эффективность терапии. На тот момент новые методики лечения гепатита С с его применением и использованием интерфероновых средств и рибавирина позволили спасти жизнь десяткам и сотням тысяч пациентов. В результате о ХГС перестали говорить, как о приговоре и 50-70% пациентов могли рассчитывать на полное излечение. После этой победы ученые с еще большим энтузиазмом занялись поиском новых, еще более эффективных методов терапии.

Препараты нового поколения

Целая серия недавних открытий в области молекулярной биологии, позволила больше узнать о специфике строения РНК вируса HCV, что обеспечило условия для создания целой серии принципиально новых препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Новые препараты для лечения гепатита С способны с высокой результативностью бороться с опасным возбудителем болезни . Так, параллельно с консервативными методами с использованием интерфероновых инъекций и рибавирина стали применять такие принципиально новые лекарства, как Софосбувир и Даклатасвир, что позволило с 99-процентной эффективностью бороться с вирусом 1, 2, 3, 4, 5, 6 генотипа даже на поздних этапах болезни, осложненной циррозом.

Более того, проведенные многочисленные исследования доказали, что за редкими исключениями Софосбувир и Даклатасвир (в сочетании с рибавирином и без него) могут применяться без параллельного применения курсов интерфероновой терапии, часто дававшей достаточно серьезные осложнения. Еще одним важным шагом на пути борьбы с инфекцией, стала разработка такого лекарства, как Симепревир.

Викейра Пак

Одним из первых препаратов ПППД, официально зарегистрированных в нашей стране, стал Викейра Пак. Это эффективное средство, практически не имеющее побочных эффектов и обеспечивающее более чем 95% успех в борьбе с HCV, дает отличные результаты даже у больных с циррозом. Если обнаружен хронический вирусный гепатит, лечение Викейра Пак, позволяет решить проблему всего за 12 недель. Препарат активно применяют врачи США и Стран ЕС. Препарат производится в Ирландии, правообладателем оригинального патента является всемирно известный бренд AbbVie.

Препарат выпускается в виде набора светло-коричневых и розовых таблеток в упаковке с 28 блистерами (по 4 таблетки в каждом). В качестве действующего веществ используются три современных препарата-ингибитора с непересекающимися профилями резистентности:

  • являющийся ns5a-ингибитором вируса hcv – омбитасвир;
  • являющийся ингибитором вирусной протеаз ns3/4a – препарат паритапревир;
  • являющийся мощным ненуклеозидным ингибитором вирусной полимеразы ns5b – препарат дасабувир.

И фармакокинетический усилитель действия ПППД – ритонавир.

Викейра Пак инновационное средство, которое обеспечивает высокий процент выздоровления для больных ВГС, возбудителем которого является HCV субтипов 1a и 1b. На территории США и ЕС Викейра Пак препарат для лечения гепатита С
официально применяется с 2014 года. В 2015 году он прошел регистрацию в России.

Софосбувир

Sofosbuvir – один из наиболее используемых ПППД, является мощным ингибитором вирусной РНК-полимеразы. Применяется для комбинированного курса хронической формы ВГС, вызванного HCV различных генотипов.

В качестве действующего вещества препарат включен в целый ряд современных лекарств для борьбы с ХГС. Позволяет полностью отказаться от интерфероновых препаратов в ходе борьбы с ХГС и значительно сократить длительность курса. Прошел регистрацию на территории РФ в качестве эффективного средства для комбинированной терапии против ХГС, вызванного вирусом 1-4 генотипов.

Выпускается под торговым названием Sovaldi. Может применяться параллельно с интерфероновыми препаратами и рибавирином. Например, для лечения больных ХГС, зараженных ВИЧ.

В сочетании софосбувир+рибавирин может быть рекомендован пациентам, страдающим ХГС и готовящимся к пересадке печени.

Даклатасвир

Daklatasvir — пангенотипический ингибитор комплексов репликации HCV субтипов 1а, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а, 6а.

Выпускается в таблетках. Действующим веществом является даклатасвира дигидрохлорид. Применяется курсами в комплексной терапии при ХГС у больных с компенсированными заболеваниями печени. Эффективное средство для борьбы с ХГС, вызванным HCV субтипов 1b и 1а.

Предусмотрен прием препарата – 1 раз в сутки без привязки к приему пищи.

Ледипасвир

Ледипасвир – мощный ингибитор вирусного фосфопротеина NS5A. Активно применяется при комплексной терапии при ВГС, вызванного HCV первого генотипа, а также 4,5 и 6 генотипов, при наличии значительной вирусной нагрузки и в случаях лечения больных с ХГС, зараженных ВИЧ.

Может быть использован для повышения результативности интерфероновой терапии. Является важной составляющей, когда назначено лечение гепатита С препаратом Харвони.

Harvoni является инновационным средством, применяемым при хронических формах ВГС первого генотипа. Медики США, Израиля и ЕС уже имеют весьма положительный опыт применения Харвони. В нашей стране чаще всего используется лекарство, доставляемое из Германии.

Harvoni выпускается в виде ромбовидных оранжевых таблеток, принимаемых 1 раз в 24 часа во время еды. Действующим веществом являются:

  • ледипасвир, подавляющий репликацию вируса за счет ингибирования фосфопротеина NS5A;
  • софосбувир — ингибитор РНК-полимеразы.

Лечение гепатита с Харвони используется специалистами крупных всемирно известных медицинских центров и позволяет в 99% случаев полностью победить инфекцию. Пожалуй, единственным недостатком этого лекарства остается его более чем значительная цена, составляющая до $25 тыс. в месяц.

К счастью, на сегодняшний день, практически у каждого из перечисленных новых средств есть так называемые «двойники» – дженерики, при производстве которых применяется то же действующее вещество и в тех же пропорциях. Разница состоит лишь в том, что лекарства-аналоги производятся на территории стран третьего мира и их стоимость в разы меньше, чем у оригинальных средств. Стоит отметить, что производство дженериков осуществляется под контролем ВОЗ. Одним из крупнейших производителей дженериков сегодня стала Индия.

Именно на ее территории налажен выпуск таких известных аналогов дорогостоящего Харвони, как: «Лезовир — Ц» и «Твинвир», которые обеспечивают такой же терапевтический эффект, как и лечение гепатита С Харвони, отзывы в сети тому яркое подтверждение.

В России, относящейся к числу стран высокого и среднего достатка, продажа и производство дженериков ПППД данной категории не производится по требованию компаний – держателей патента на выпуск оригинальных лекарств. Таким образом, приобретение дженериков возможно только частным образом при личной покупке в одной из стран, где налажено их производство или при заказе на специальных сайтах, где осуществляется доставка данных препаратов напрямую из Индии.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

About the Author: admin